广州中医药大学第一附属医院肺结节患者外周血染色体异常细胞检测项目采购公告

采购单位：****点击查看

项目名称：肺结节患者外周血染色体异常细胞检测

项目编号：****点击查看

一、 项目概况： 我院需购买肺结节患者外周血染色体异常细胞检测服务

二、 采购预算（人民币）： 820，000元（大写：捌拾贰万元整）。

三、 报价方式：报折扣率。

四、 资金来源：财政性资金（非预算指标资金）。

五、项目需求书：

（一）服务时间： 自合同签订生效之日起1年或累计结算金额达到本项目预算止，以先到者为准。

（二）服务内容：

收费代码来源：**省市场调节价医疗服务价格项目目录（2024年12月），若收费代码的标准有变化，以最新的收费代码为标准。

检测项次：180项次/年（该数量为每年预估检测项次，仅供参考，****点击查看医院实际发生业务量为准）

该项目标的涉及基本内容：

1、检测内容：测定样本血液中的3号和10号染色体数目异常的细胞数量；

2、检测方法：利用密度梯度离心法分离血液中的单个核细胞，并固定于载玻片上，经蛋白酶消化、乙醇梯度脱水后，通过4重荧光原位杂交方法对固定于载玻片上的单个核细胞进行染色体异常检测，并通过自动扫描显微镜和图像分析系统自动扫描，显微摄影计数，实现对肺结节人群外周血中单个核细胞的3号和10号染色体数目异常的识别与检测；

3、样本类型：血液

（三）报价要求：

1、★响应人的报价形式为投报折扣率报价。本项目响应人所报结算折扣率不得高于80%，超过80%按照无效投标处理。

2、报价折扣后价格为单价包干价格，若收费代码的标准有变化，以最新的收费代码为标准按中标折扣率进行结算。）现场管理费及相关费用包含在本项目报价中，采购人不再另行支付。

3、****点击查看医院实际发生业务量和响应人的成交折扣率进行计算，即实际结算金额=∑检测项目收费基准价*成交折扣率*实际检测单数。

（四）检测原理和要求

1、通过自动扫描显微镜和图像分析系统自动扫描，显微摄影计数，智能软件分析实现对肺结节人群外周血中单个核细胞的3号和10号染色体数目异常的识别与检测。（提供相关佐证资料）

2、单个样本扫描不少于10000个细胞，不少于90个视野。

3、①灵敏度：对1份灵敏度内控品进行检测，分析1000个细胞，要求不少于98%细胞显示杂交信号；②特异性：对1份特异性内控品进行检测，分析50个染色体分散良好的中期分裂相细胞的100条3号和10号染色体，要求分别有不少于98条3号染色体和10号染色体有特定的荧光信号；③批内精密度：对5份精密度内控品进行检测，分析1000个细胞，要求每个荧光探针信号点数目的变异系数（CV）应不高于10%。（提供相关佐证资料）

4、验收要求：检测结果与病理诊断符合率达80%以上。

（五）仪器试剂要求

★1、采用自动扫描显微镜和图像分析系统，需****点击查看管理局批准的医疗器械注册证。

★2、有特定的单个核细胞染色体异常检测试剂盒，并有有效的资质。

3、本项目使用的设备及试剂需提供厂家授权。

（六）服务要求

1、响应人根据检验申请单的检验项目要求进行检验，并对检验结果的准确性负责。2、若响应人所获得的标本不能达到响应人提供项目服务的标本标准，响应人可要求采购人配合提供新的合乎标准的标本。

3、响应人有义务在收到采购人提供的合格标本（收件日为准）后，在检测项目约定的时限内向采购人出具《检测报告》，并向采购人相关人员分析和解读《检测报告》内容。

4、报告出具周期：从医院收取样本到电子报告发出的时间不超过 10 个自然日，对于需要复查的标本，不超过 15 个自然日。

5、响应人负责对检测过程实施质量控制管理。

6、响应人承诺对采购人就检测项目进行专业的技术培训。

7、当采购人对响应人的检验结果有疑义或异议时，采购人可要求响应人重新检验。此种情况下需确定责任方，重新检验发生的费用，由责任方承担。责任方的确定方式为：双方将保留样本送双方都认可的第三方检测机构检测，该例检测的最终结果以第三方检测结果为准。第三方检测结果与响应人检测结果不一致的，响应人为责任方。第三方检测结果与响应人检测结果一致的，采购人为责任方。

8、响应人检测后所有剩余标本，要求在报告发放后10天内送回采购人；或按相关规定按医疗废物处理，不可用作其它检测项目。

9、★****点击查看实验室****点击查看卫计委《****点击查看实验室管理办法》等法律法规要求，提供《医疗机构执业许可证》和最新的年度校验合格****点击查看公司尚未开展2026年度校验的除外）。

10、▲响应人每**少六天有专人负责在****点击查看病理科收集标本，提供标本运输服务，相关费用已包含在报价中，

11、响应人负责提供标本采集试管、保存装置等。

12、检测样本、检测数据的所有权、使用权为采购人所有，未经许可不得挪作它用；****点击查看实验室和临床申请科室）需要时需负责复检并提供原始数据（相关费用包含在本项目报价中，采购人不另行支付）。

13、▲响应人应为本项目投入具有检验学或生物学相关专业背景的人员至少3人。注：（1）投标时需提供证明材料，证明材料以毕业证书复印件或学历（位）证书复印件上的所学专业，或专业为临床医学检验技术的卫生专业资格证书的复印件；提供在响应人单位任职的证明材料(****点击查看政府有关部门印章响应截止前6个月内任意1个月的社会保险参保人员证明或响应人单位代缴个人所得税税单)复印件加盖响应人公章作为佐证材料。

14、合同执行过程中如遇政策调整、不可抗力或采购人具备院内开展检测项目能力，按政府及相关规定执行，如导致合同无法继续履行的，经双方**协商后可终止。

15、供应商签收标本后，负有保管和物流责任，因标本丢失、标本损坏等造成的一切采购人损失（含纠纷和赔偿）由供应商负全责。

16、响应人需结合本项目服务要求，为本项目制定项目实施方案，至少包含检测前中后质量保障、售后服务、问题反馈响应机制、报告保障等方面。检测前质量反馈：如样本不合格情况、样本污染情况等，包含标本合格率、标本回退率、重采样率，样本不合格、回退及重采样原因，及时反馈送检样本的检测前质量。检测过程中的质量保障：检测过程中执行的质量保障标准规范及制度，保障检测全过程的结果准确性。检测后结果数据质量：包含报告时效及内容，供应商定期返回具有质量保障的检测结果数据，如患者姓名、样本类型、样本接收时间、报告发布时间、检测结果等。建立服务售后服务机制、完善问题反馈响应机制，组建检测咨询服务团队，可及时提供完善的网络技术支持、现场售后服务和检测技术咨询、检测结果咨询服务，保障能为采购人提供线上、线下多种渠道形式的咨询售后服务，为采购人提供及时快速且专业的检测技术和检测结果等内容的咨询反馈。检查报告做好技术保障。

17服务应急措施要求：根据项目需求，响应人结合自身的实际情况，针对本项目服务工作制定应急保障方案，包含开展本项目检测过程中样品接收、运输配送、实验室检测环节、检测结果确认环节存在的潜在突发情况、对各环节紧急情况的评估和制定的对应预案措施。

18、为加强本项目信息化服务水平，保障本项目的整体质量，响应人需为本项目提供相关信息技术支持。

19、收到采购人通知后，应急情况及服务投诉处理响应时间在2小时内。

20、响应人需要自有物流或与第三方物流签订**协议，提供自由物流或第三方物流团队**协议（扫描件并加盖响应人公章），自医院运送样本、****点击查看医院免物流运费（提供承诺函并加盖响应人公章）。

（七）付款要求：

1.费用支付时间：采购人每3个月与供应商结算一次，双方确认结算金额，支付比例100%。且采购人自收到供应商发票之日起叁个月内结算委托检验服务费。供应商应根据结算周期内验收合格的实际送检数量和合同约定价格开具结算清单，并送采购人核对，核对无误后，开具等额的发票。如采购人与供应商数据不一致，以采购人数据为准支付本期款项，且双方须尽力配合查找原因并进行后续处理。若采购人未支付相关款项须在下一结算周期补支付，若采购人多支付相关款项则须在下一结算周期扣除。

2.委托检验项目服务费=检测费单价×成交折扣率×送检数量。供应商向采购人收取委托检验服务费，委托检验服务费用为含税价，以发送检测报告为对账依据。

3.付款条件： 1）供应商出具《检测报告》并经采购人验收合格； 2）供应商开具了发票； 3）供应商在规定的时间内递交了结算资料，且资料齐全，经采购人核对无误。

4、如项目发生合同融资，采购人需将合同款项支付到合同约定收款账户。

（八）其他要求：

1.根****点击查看公司综合能力、资质条件、服务能力、信誉证明文件，同时提供2024年至今类似项目业绩，需提供证明文件（附合同复印件等）。

2.采购评审会只允许各响应单位安排一名响应人员参加，且该人员必须与响应报名登记表登记的人员一致，若临时更换响应****点击查看采购中心工作人员联系。

3.响应文件要求：7份（1正6副），评审前需密封，每份文件均需有封面及目录，按序页码，双面打印。

4.项目需求书条款响应情况：响应人必须对项目需求书的内容逐条响应。打“★”号的条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致响应无效；打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其评审加重扣分，但不作为无效响应条款。

5. 响应、答辩：

（1）响应部分：响应时间不超过3分钟。着重介绍对项目的理解，特别是关键技术层面，响应无需使用PPT。

（2）答辩部分：响应之后，****点击查看小组提问，响应人如实作答。

（3）采购评审现场开展二次报价。

6. 响应人应完整、真实、准确的填写响应文件中规定的所有内容，对响应文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接****点击查看管理部门等对其中任何资料****点击查看管理部门认为有必要的资料进行核实的要求。

六、响应人资格：

1. 响应人必须是在中华人民**国注册的独立法人，具有有效的营业执照。

2. 营业执照有相关的营业范围。

3. 本项目不接受联合体响应，不得转包、分包、外包。

七、评审方式：综合计分

八、报名时间及地点：

1. 报名时间：2026年8月4日至2026年8月10日 17:00 ；

2. 报名方式：本项目只接受电子报名，报名邮箱为：gztcm_zbzx@gzucm.****点击查看.cn。请各响应人将报名需要提交资料加盖公章后扫描，将扫描件发至报名邮箱，邮件名称：项目名称+单位名称；

3. 报名需提交资料（需加盖公章）

（1）有效的营业执照复印件（如非“三证合一”证照，同时提供税务登记证及组织机构代码证副本复印件）。响应人在经营范围内响应，如营业执照未记载经营范围，同时提供在**企业信用信息公示系统查询的单位“登记信息”的打印页面并盖章）；

（2）企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书（详见附件）；

（3）响应报名登记表（详见附件）。

4. 报名所需的资料原件请于评审日当****点击查看采购中心工作人员处。报名是否成功，以邮件回复为准。

5. 报名成功本项目的响应人，若决定不参与响应，请于2026年8月10日下午 17：00前电话或邮件通知采购人。

九、采购评审时间及地点：

1. 评审时间：2026年8月13日下午 3:00

2. 评审地点：****点击查看行政楼102室

3. 响应人员应为报名登记表上登记的负责响应的人员，该人员凭身份证进入评审地点。

十、本采购文件所涉及的时间一律为**时间

十一、联系人：匡老师：020-****点击查看5150（项目咨询）

黄老师：020-****点击查看8946（采购流程咨询）

十二、咨询时间：上午 8:30-12:00，下午14:30-17:30

****点击查看

2026年8月3日
附件：

法定代表人授权书

致：****点击查看

本授权书声明：注册于 （国家或地区）的 （响应人名称）的在下面签字的 （法定代表人的姓名、****点击查看公司授权在下面签字的 （被授权人的姓名、****点击查看公司的合法代表人，就“****点击查看肺结节患者外周血染色体异常细胞检测（项目编号：****点击查看）”采购的 （可选“报名”），以我方的名义处理一切与之有关的事宜。

本授权书于 年 月 日签字生效，特此证明。

随附《法定代表人证明书》

附件：

1、代理人(被授权人)身份证或其他有效的身份证明

注：响应人必须在上述附件上加盖公章。

响应人（法人公章）：

地 址：

法定代表人（签字或盖章）：

职 务：

被授权人（签字或盖章）：

被授权人身份证号码：

职 务：

日期：

（响应人可使用下述格式，****点击查看商行政管理局统一印制的法定代表人证明书格式）

法定代表人证明书

现任我单位 职务，为法定代表人，特此证明。

有效期限：

附：代表人性别： 年龄： 身份证号码：_________

企业注册号码： 企业类型：_____________________________________

经营范围：

。

注：响应人必须在上述附件上加盖公章。

响 应 人（法人公章）：

日 期：