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我院拟对以下采购项目进行公开采购，欢****点击查看公司或厂商投标。
一、项目基本情况：
| 采购编号 | 项目名称 | 基本要求 |
| ****点击查看 | 人类KRAS基因7种突变检测试剂盒项目 | 1、试剂产品须为**省医保公共服务平台内产品，三类医疗器械产品，且满足国家最新《医疗器械分类目录》规定； 2、适用于体外定性检测结直肠癌患者福尔马林固定石蜡包埋(FFPE) 样本DNA； 3、样本DNA 中人类 KRAS 基因可检测热点突变位点≥7种； 4、检测方法：荧光PCR法； 5、精密度：变异系数CV值≤10%； 6、灵敏度：能检测出10ng DNA样品中1%的KRAS基因突变； 7、产品需与ABI7500、ABIQ5荧光定量PCR仪配合使用，以开展项目检测； 8、试剂盒有效期≥12个月； 9、反复冻融≥5次后性能无显著下降； 10、按需提供本项目配套的所有消耗品及辅助试剂,包含但不仅限于核酸提取试剂、纯化试剂、保存液、清洗液、校准品、质控品、样品杯等； 11、****点击查看医院报告平台等相关系统。 |
| CGZX-HC-2026-091 | 人类NRAS基因突变检测试剂盒 项目 | 1、试剂产品须为**省医保公共服务平台内产品，三类医疗器械产品，且满足国家最新《医疗器械分类目录》规定； 2、适用于体外定性检测结直肠癌患者福尔马林固定石蜡包埋(FFPE) 样本DNA； 3、样本DNA 中人类 NRAS 基因可检测热点突变位点≥5 种； 4、检测方法：荧光PCR法； 5、精密度：变异系数CV值≤10%； 6、检测限：能检测出10ng DNA样品中含量≤1%的NRAS基因突变； 7、产品需与ABI7500、ABIQ5荧光定量PCR仪配合使用，以开展项目检测； 8、试剂盒有效期≥12个月； 9.反复冻融≥5次后性能无显著下降； 10、按需提供本项目配套的所有消耗品及辅助试剂,包含但不仅限于核酸提取试剂、纯化试剂、保存液、清洗液、校准品、质控品、样品杯等； 11、****点击查看医院报告平台等相关系统。 |
| CGZX-HC-2026-092 | 人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒项目 | 1、试剂产品须为**省医保公共服务平台内产品，三类医疗器械产品，且满足国家最新《医疗器械分类目录》规定； 2、适用于体外定性检测患者福尔马林固定石蜡包埋(FFPE) 样本DNA； 3、样本DNA 中人类BRAF基因V600E 突变位点； 4、检测方法：荧光PCR法； 5、精密度：变异系数CV值≤10%； 6、灵敏度：能检测出10ng样本中检测出5%的BRAF基因突变； 7、产品需与ABI7500、ABIQ5荧光定量PCR仪配合使用，以开展项目检测； 8、试剂有效期：有效期≥8个月； 9、反复冻融≥5次后性能无显著下降； 10、按需提供本项目配套的所有消耗品及辅助试剂,包含但不仅限于核酸提取试剂、纯化试剂、保存液、清洗液、校准品、质控品、样品杯等； 11、****点击查看医院报告平台等相关系统。 |
| CGZX-HC-2026-093 | 人类PIK3CA基因突变检测试剂盒项目 | 1、试剂产品须为**省医保公共服务平台内产品，三类医疗器械产品，且满足国家最新《医疗器械分类目录》规定； 2、适用于体外定性检测患者福尔马林固定石蜡包埋(FFPE) 样本DNA； 3、样本DNA 中人类9号外显子和20号外显子中≥5种PIK3CA基因突变； 4、检测方法：荧光PCR法； 5、精密度：变异系数CV值≤10%； 6、灵敏度：能检测出20ng样本DNA中PIK3CA基因2%的突变； 7、产品需与ABI7500、ABIQ5荧光定量PCR仪配合使用，以开展项目检测； 8、试剂有效期：在-20±5℃避光储存下试剂有效期≥8个月； 9、反复冻融≥5次后性能无显著下降； 10、按需提供本项目配套的所有消耗品及辅助试剂,包含但不仅限于核酸提取试剂、纯化试剂、保存液、清洗液、校准品、质控品、样品杯等； 11、****点击查看医院报告平台等相关系统。 |
| CGZX-HC-2026-094 | 人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒项目 | 1、试剂产品须为**省医保公共服务平台内产品，三类医疗器械产品，且满足国家最新《医疗器械分类目录》规定； 2、适用于体外定性检测患者福尔马林固定石蜡包埋(FFPE) 样本RNA； 3、样本RNA 中人类EML4-ALK融合基因常见的融合突变类型≥12种； 4、检测方法：荧光PCR法； 5、精密度：变异系数CV值≤10%； 6、灵敏度：能检测出10ng RNA 样本中 EML4 -ALK 基因多种融合突变； 7、产品需与ABI7500、ABIQ5荧光定量PCR仪配合使用，以开展项目检测； 8、试剂有效期：在-20±5℃避光储存下试剂有效期≥8个月； 9、反复冻融≥5次后性能无显著下降； 10、按需提供本项目配套的所有消耗品及辅助试剂,包含但不仅限于核酸提取试剂、纯化试剂、保存液、清洗液、校准品、质控品、样品杯等； 11、****点击查看医院报告平台等相关系统。 |
| CGZX-HC-2026-095 | 人类ROS1基因融合检测试剂盒 项目 | 1、试剂产品须为**省医保公共服务平台内产品，三类医疗器械产品，且满足国家最新《医疗器械分类目录》规定； 2、适用于体外定性检测患者福尔马林固定石蜡包埋(FFPE) 样本RNA； 3、样本RNA 中人类ROS1融合基因常见的融合突变类型≥10种； 4、检测方法：荧光PCR法； 5、精密度：变异系数CV值≤10%； 6、灵敏度：能检测出10ng RNA 样本中ROS1基因多种融合突变； 7、产品需与ABI7500、ABIQ5荧光定量PCR仪配合使用，以开展项目检测； 8、试剂有效期：有效期≥8个月； 9、反复冻融≥5次后性能无显著下降； 10、按需提供本项目配套的所有消耗品及辅助试剂,包含但不仅限于核酸提取试剂、纯化试剂、保存液、清洗液、校准品、质控品、样品杯等； 11、****点击查看医院报告平台等相关系统。 |
二、投标人应具备的资质：
满足《****点击查看政府采购法》第二十二条规定；
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件：
（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动）。
（2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检查等服务的供应商，不得参加本次采购活动；
（3）通过“信用中国”****点击查看政府采购网查询相关主体信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商（处罚期限尚未届满的），****点击查看政府采购活动。
三、投标人应提交的资料
1、法定代表人授权书原件（含法人身份证及被委托人的身份证复印件和签名）
2、如果所投产品是二、三类医疗器械产品的，必须提供中华人民**国《医疗器械注册证》；是一类医疗器械产品的需提供《医疗器械备案信息表》。
3、如果货物不是投标人自己制造的，应提供制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书（须有制造商法人签字和制造商公章，格式自拟）。
4、投标人如非所投产品制造商，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械经营许可证》，所投产品是一、二类医疗器械的需提供《医疗器械经营备案凭证》；
5、投标人为所投产品制造商的，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》；是一、二类医疗器械产品的须提供《医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营备案凭证》。
6、项目相关技术文件、产品彩页、产品包装图片、产品说明书、产品质量检测报告、产品质量保证书等投标人认为有必要的材料。
四、报名要求：
(1)严格按照以上要求准备相关报名材料，不符合要求的报名不被受理。
(2****点击查看公司提供的有效证件需通****点击查看管理局平台数据查询。
（3）项目属于**省医保公共服务平台内的产品，必须提供平台内备案公示截图信息；已上报平台但未公示的产品需提供相关产品平台上报凭证。
（4）产品或产品相关检测项目有收费项目标准，须提供在《**省医疗服务项目价格汇编》书中收费编****点击查看物价局补充文件复印件。
(4)以上资料需加盖投标人公章（清晰），提供胶装纸质版报****点击查看采购中心，报名资料缺项或审核不满足要求则视为报名无效；另附表一、附表二还须将Excel版本发送至邮箱****点击查看@163.com 。
五、报名时间与地点
1、报名方式采用现场报名制
2、时间：即日起至2026年7月22日止
3、地点/电话：****点击查看中心0791-****点击查看5772
4、联系人：赵心彤
注：请报名企业提前准备好报名材料，尽早完成报名，非工作时间不受理，过时不候。
六、开标时间与地点
另行通知
****点击查看
2026年7月16日
基本情况
上次中标企业: 江西****公司
潜在竞争对手: 共
48
个, 其中与甲方合作关系紧密的
3 家
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