遂宁市中心医院苯丙氨酸测定试剂盒、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒等院内采购公告

公告-招标公告四川 - 遂宁

发布于 2024-12-26

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遂宁市中心医院

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本单位近五年检测类项目招标102次，合作供应商69个，潜在供应商68个

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致各位供应商：我院拟对以下项目进行院内采购：

一、项目内容

名称	使用科室	用途	技术参数要求
新生儿苯丙氨酸检测试剂盒	****点击查看实验室	用于：新生儿遗传代谢病四病筛查	1.注册许可：试剂取得医疗器械注册证。 2.适用仪器：试剂必须适用于科室现有的荧光免疫分析仪，仪器为丰华AutoTRFIA-2。 3.质量可靠，广泛认可：认可度高，**点击查看卫生健康委点击查看中心点击查看实验室用户数量≥15 点击查看卫生健康委**点击查看中心 2023年室间质评相关数据截图） 4.方法学：荧光分析法。 5.样本类型：干滤纸血片样本。 6.灵敏度：≤1.0mg/100ml。 7.特异性：常见易交叉物交叉反应率低。 8.精密度：批内不精密度CV≤15%；批间不精密度≤20%。 9.相关系数：测定范围内r值≥0.990。 10.有效期：有效期不低于12个月
新生儿促甲状腺激素检测试剂盒	****点击查看实验室	用于：新生儿遗传代谢病四病筛查	1.注册许可：试剂取得医疗器械注册证。 2,适用仪器：试剂必须适用于科室现有的荧光免疫分析仪，仪器为丰华AutoTRFIA-2。 3,质量可靠，广泛认可：认可度高，**点击查看卫生健康委点击查看中心点击查看实验室用户数量≥15 点击查看卫生健康委**点击查看中心 2023年室间质评相关数据截图） 4.方法学：时间分辨免疫荧光法。 5.样本类型：干滤纸血片样本。 6.灵敏度：≤2.0 μU/ml。 7.特异性：常见易交叉物交叉反应率低。 8.精密度：批内不精密度CV≤10%；批间不精密度≤15%。 9.相关系数：测定范围内r值≥0.990。 10.有效期：有效期不低于12个月。
新生儿17α-羟孕酮检测试剂盒	****点击查看实验室	用于：新生儿遗传代谢病四病筛查	1.注册许可：试剂取得医疗器械注册证。 2,适用仪器：试剂必须适用于科室现有的荧光免疫分析仪，仪器为丰华AutoTRFIA-2。 3,质量可靠，广泛认可：认可度高，**点击查看卫生健康委点击查看中心点击查看实验室用户数量≥15 点击查看卫生健康委**点击查看中心 2023年室间质评相关数据截图） 4.方法学：时间分辨免疫荧光法。 5.样本类型：干滤纸血片样本。 6.灵敏度：最低检出限≤2.0 nmol/L。 7.特异性：常见易交叉物交叉反应低。 8.精密度：批内不精密度≤15%；批间不精密度≤20%。 9.相关系数：测定范围内r值≥0.990。 10.有效期：有效期不低于12个月。
新生儿葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂盒	****点击查看实验室	用于：新生儿遗传代谢病四病筛查	1.注册许可：试剂取得医疗器械注册证。 2.适用仪器：试剂必须适用于科室现有的荧光免疫分析仪，仪器为丰华AutoTRFIA-2。 3.质量可靠，广泛认可：认可度高，**点击查看卫生健康委点击查看中心点击查看实验室用户数量≥15 点击查看卫生健康委**点击查看中心 2023年室间质评相关数据截图） 4.方法学：荧光分析法。 5.样本类型：干滤纸血片样本。 6.灵敏度：最低检出限应不高于5.0 U/gHb。 7.特异性：常见易交叉物交叉反应低。 8.精密度：批内精密度CV≤15%；批间精密度≤20%。 9.相关系数：测定范围内r值≥0.990。 10.有效期：有效期不低于12个月
全自动血斑打孔机板针	****点击查看实验室	用于：新生儿遗传代谢病四病筛查	要匹配适用科室现有的荧光免疫分析仪（**丰华AutoTRFIA-2）
1ml吸头	****点击查看实验室	用于：新生儿遗传代谢病四病筛查	要匹配适用科室现有的荧光免疫分析仪（**丰华AutoTRFIA-2）

二、报名要求：

1.供应商资格条件要求：

1.1、具有独立承担民事责任的能力；

1.2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

1.4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

1.5、供应商参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

1.6、本项目参加采购活动的投标人、法定代表人(非法人负责人、自然人本人)在前3年内不得具有行贿犯罪记录；

1.7、法律、行政法规规定的其他条件。

2、本项目的特定资格要求：

2.1、若报价产品及其配置产品为医疗器械的，报价产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民**国医疗器械注册证或备案凭证；

2.2、若报价产品及其配置产品为医疗器械的，供应商若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民**国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为报价产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民**国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；若响应产品包含按一类医疗器械产品管理的医用耗材，备案凭证无产品信息的，须补充提供药监部门官方网站的备案信息截图，截图须包含清晰完整的产品信息和药监部门字样。（提供相关截图）

2.3、①本次采购试剂需是**省医疗保障信息大数据一体化平台-药品和医用耗材招采管理系统挂网产品；②二类、三类高值、低值医用耗材需是**省医疗保障信息大数据一体化平台-药品和医用耗材招采管理系统挂网产品；（提供平台商品代码或产品流水号）。

备注：

报价文件格式以报名时领取的版本为准；

欢迎有相关产品、具备合格资质、具有相应供应及服务能力的供应商参加报名。

报名方式：网上报名

报名截止时间：2025年1月3日18时，逾期不接受报名

联系人：任老师

联系电话：0825-****点击查看620

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2024年12月26日

供应商报名须知：

供应商报名时按照要求提供有关证明材料，包括以下内容：