绥芬河市妇幼保健院生育医疗服务能力提升项目购医疗设备采购竞争性磋商公告

合同包1(医疗设备采购):

合同包预算金额：960,000.00元

(1)供应商须按《医疗器械录分类》规定，根据招标件中采购物品类提供相应材料，(1)如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械产许可证》(所投产品属于类、三类医疗器械)或《第类医疗器械产备案凭证》(所投产品属于类医疗器械);(2)如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于类医疗器械)，并提供所投产品《医疗器械产许可证》(所投产品属于类、三类医疗器械)或《第类医疗器械产备案凭证》(所投产品属于类医疗器械)。(3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第类医疗器械产品应提供《第类医疗器械备案凭证》及《第类医疗器械备案信息表》;如属于第类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须致)。