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一、项目概况
1、项目编号:****点击查看
2、我院新采购希森美康XS-500iX全自动血液细胞分析仪、迪瑞MT-N600干化学尿液分析仪、希莱恒H900电解质分析仪**检验设备。原有试剂无法满足上述新设备的运行需要,为保障临床检验项目正常开展,现拟对相关检验试剂进行采购。为科学合理确定采购预算,特面向社会开展试剂参数及价格调研,欢迎符合条件的供应商参与。
二、调研内容
(一)请各供应商针对下表所列试剂,提供与对应设备完全适配的试剂品牌、规格型号、技术参数、产品注册证及医疗器械生产/经营许可证等资质文件;
(二)提供各试剂的单项报价(含税到货价)及1年用量的预算金额;
(三)说明试剂供货周期、有效期、储存条件、技术支持及售后服务等配套情况;
(四)各试剂应满足下述主要技术参数及性能要求(见“三、主要试剂技术参数要求”),供应商应按此逐项响应并提供证明材料。
三、主要试剂技术参数要求
| 对应设备 | 试剂名称 | 主要技术参数及性能要求 |
| 希森美康XS-500iX 全自动血液 细胞分析仪 | 血细胞分析用溶血剂(4DL) | 须为与XS-500iX主机配套或经原厂认证兼容的试剂,用于血液样本红细胞溶解及白细胞计数;试剂应具有医疗器械注册证,与仪器吸取量、反应时间及检测通道参数匹配,测**果准确、精密度良好。 |
| 希森美康XS-500iX 全自动血液 细胞分析仪 | 血细胞分析用染色液 | 用于白细胞五分类(WDF)染色,染料浓度、稳定性符合仪器要求,分类图形分辨清晰,不产生明显拖尾或本底干扰,注册证齐全。 |
| 希森美康XS-500iX 全自动血液 细胞分析仪 | 血细胞分析用稀释液 | 用于全血样本稀释及细胞计数,电导率、渗透压、缓冲性能稳定,与仪器配套,无颗粒污染,保证计数准确性。 |
| 希森美康XS-500iX 全自动血液 细胞分析仪 | 血细胞分析用溶血剂 | 用于血红蛋白(HGB)测定,溶血完全、反应时间匹配,与仪器校准程序兼容,测**果线性良好。 |
| 希森美康XS-500iX 全自动血液 细胞分析仪 | 清洗液 | 适用于全自动血液分析仪管路及比色池清洗,去污、除残留能力强,不腐蚀管路及电极,无泡沫残留。 |
| 希森美康XS-500iX 全自动血液 细胞分析仪 | 质控品 | 全血类多水平质控品(含低、中、高),用于室内质量控制,靶值可溯源性好、稳定性强,有效期充足。 |
| 迪瑞MT-N600 干化学尿液 分析仪 | 尿液分析试纸条 | 干化学尿液分析试纸条,配合MT-N600完成比重、pH、蛋白、葡萄糖、酮体、潜血、胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、维生素C等项目检测;试纸片独立密封包装,抗干扰性好,注册证齐全。 |
| 迪瑞MT-N600 干化学尿液 分析仪 | 阴性质控品 | 用于仪器及试纸条正常性验证和质量控制,须与MT-N600及配套试纸条适配,结果稳定可重复。 |
| 希莱恒H900 电解质分析仪 (离子选择 电极法) | 电解质分析仪专用配套试剂 | 含有钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、pH等离子选择电极法检测用试剂及标准液,与H900主机配套,线性范围宽、稳定性好、交叉污染小,具备注册证。 |
| 希莱恒H900 电解质分析仪 (离子选择 电极法) | 质控品 | 多水平电解质质控品,用于钾、钠、氯、钙等项目的室内质控,靶值可溯源、稳定性好。 |
| 希莱恒H900 电解质分析仪 (离子选择 电极法) | 电极清洁液(蛋白酶) | 含蛋白酶成分,用于电极表面蛋白类污染物清洗,能有效去除残留、**电极使用寿命,与仪器配套。 |
四、试剂需求及预算调研明细表
| 序号 | 对应设备 | 试剂名称 | 单位 | 1年预估数量 | 是否 挂网 | 单价(元) | 合计 (元) | 备注 |
| 1 | 希森美康XS-500iX 全自动血液细胞分析仪 | 血细胞分析用溶血剂(4DL) | 盒 | 6 | | | | |
| 2 | 希森美康XS-500iX 全自动血液细胞分析仪 | 血细胞分析用染色液 | 盒 | 3 | | | | |
| 3 | 希森美康XS-500iX 全自动血液细胞分析仪 | 血细胞分析用稀释液 | 箱 | 16 | | | | |
| 4 | 希森美康XS-500iX 全自动血液细胞分析仪 | 血细胞分析用溶血剂 | 盒 | 3 | | | | |
| 5 | 希森美康XS-500iX 全自动血液细胞分析仪 | 清洗液 | 瓶 | 3 | | | | |
| 6 | 希森美康XS-500iX 全自动血液细胞分析仪 | 质控品 | 支 | 26 | | | | |
| 7 | 迪瑞MT-N600 干化学尿液分析仪 | 尿液分析试纸条 | 条 | 500 | | | | |
| 8 | 迪瑞MT-N600 干化学尿液分析仪 | 阴性质控品 | 支 | 4 | | | | |
| 9 | 希莱恒H900 电解质分析仪(离子选择电极法) | 电解质分析仪专用配套试剂 | 套 | 8 | | | | |
| 10 | 希莱恒H900 电解质分析仪(离子选择电极法) | 质控品 | 支 | 26 | | | | |
| 11 | 希莱恒H900 电解质分析仪(离子选择电极法) | 电极清洁液(蛋白酶) | 盒 | 2 | | | | |
| 合计(元): | | |||||||
五、供应商资格要求
(一)具有独立承担民事责任的能力,具备医疗器械经营许可或生产许可等相关资质;
(二)提供的试剂须具有医疗器械注册证,且与上述设备完全适配;
(三)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
(四)参加本次调研前三年内,在经营活动中无重大违法记录。
六、特别说明
(一)关于试剂网上(挂网)采购:检验试剂属体外诊断试剂类医用耗材,按**市有关规定,****点击查看采购中心组织下,通过“**市药品和医用耗材招采管理系统”(**市医药采购平台)办理挂网采购。请各供应商标明所投试剂是否已纳入网上采购(挂网)。
(二)关于配方/配套性调整的说明:本次试剂需求属初步调研,如供应商认为设备所需试剂与实际不完全配套,可结合设备实际对清单进行调整,但须提供能够证明所供试剂与对应设备适配且合规的材料,包括但不限于:
1.设备品牌/生产厂家出具的配套确认函或系统适配性证明(或授权使用证明);
2.所供试剂的体外诊断试剂《医疗器械注册证》;
3.医疗器械生产或经营许可证(备案凭证);
4.与对应设备的兼容性/匹配性检测报告或厂家技术声明;
5.产品说明书、质量标准及合格证明文件;
6.国家医保医用耗材分类编码或医疗器械唯一标识(UDI)信息;
7.其他能够证明产品适配性及采购合规性的材料(供应商可自行补充提供)。
七、调研(报价)资料递交
请各供应商于2026年10月19日16时前,将加盖公章的报价单、产品参数及资质文件递交至:****点击查看(**市**新区塘沽**路149号)总务科。逾期不予以受理。
八、联系方式
联 系 人:薛铭瑶 纪东晋
联系电话:022-****点击查看1437
地 址:**市**新区塘沽**路149号
****点击查看
2026年10月09日