| 序号 | 分类 | 产品名称 | 单位 | 项目 | 是否允许采购进口产品 | 单价(元) | 参数 |
| 1 | 试剂 | 急性呼吸道病原体 31 重核酸检测试剂盒(实时荧光 PCR 法) | 测试 | 呼吸道传染病监测[2026]25号 | 否 | 496 | 1.适用范围:新型冠状病毒(ORF1ab基因、N基因)、流感病毒(A/B)、呼吸道合胞病毒(A/B)、腺病毒、偏肺病毒、鼻病毒、副流感病毒(1~4)、普通冠状病毒(OC43/HKU1/229E/NL63)、博卡病毒、肠道病毒、肺炎支原体、肺炎链球菌、A族链球菌、百日咳鲍特菌、流感嗜血杆菌、军团菌、肺炎克雷伯氏菌、曲霉菌、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、新型隐球菌、肺孢子菌等核酸的定性检测; 2.适用样本:鼻/咽拭子、痰液、支气管肺泡灌洗液、水体、纯培养物等; 3.反应体系:采用一管法预混液、预分装设计,试剂组分全程预混完成,无需人工配制,直接加核酸即可上机扩增,实现多种病原体定性检测; 4.反应时间:70分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500 copies/ml;线性检测范围2×103~1×10 copies/ml; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR仪 7.结果判读:配套专用分析软件,支持结果自动判读、导出与存档,操作便捷、结果准确(提供病原核酸判读结果); 8.质量控制:体系含内源性内标及探针,设阴、阳性对照;供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告; 9.储存条件: - 20℃避光保存,反复冻融次数≤5 次,不影响检测结果; 10.规格:不少于12T/盒; 11.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 2 | 试剂 | 呼吸道病原体26重核酸检测试剂盒(实时荧光 PCR 法) | 测试 | 否 | 500 | 1.适用范围:甲型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、人鼻病毒、冠状病毒、人博卡病毒、肠道病毒、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、新型冠状病毒(ORF1ab基因、N基因)、百日咳杆菌、A族链球菌、肺炎支原体、军团菌、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、曲霉菌属、隐球菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、结核分枝杆菌、水痘-带状疱疹的核酸定性检测; 2.适用样本:鼻/咽拭子、痰液、培养物等; 3.反应体系:采用一管法预混液、预分装设计,试剂组分全程预混完成,无需人工配制,直接加核酸即可上机扩增,实现多种病原体定性检测; 4.反应时间:70分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500 copies/ml,与其他病原菌均无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪; 7.结果判读:配套专用分析软件,支持结果自动判读、导出与存档,操作便捷、结果准确(提供病原核酸判读结果); 8.质量控制:体系含内源性内标及探针,设阴、阳性对照;供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告; 9.规格:不少于10T/盒; 10.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 3 | 试剂 | 甲型/乙型流感病毒/新型冠状病毒核酸检测试剂盒(四重荧光 PCR 法) | 测试 | 否 | 54 | 1.适用范围:甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒(ORF1ab基因、N基因)的核酸定性检测; 2.适用样本:上呼吸道标本、下呼吸道标本、组织培养物等; 3.反应体系:25μL反应体系,一步加样; 4.反应时间:60分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500copies/mL,各标本中的目的靶标均能检出,且与其他型别无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪; 7.质量控制:含内源性内标,设阴、阳性对照;供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告; 8.规格:不少于50T/盒; 9.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 4 | 试剂 | 甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 测试 | 否 | 54 | 1.适用范围:甲型流感病毒、乙型流感病毒的核酸定性检测; 2.适用样本:上呼吸道标本、下呼吸道标本、组织培养物等; 3.反应体系:25μL反应体系,一步加样; 4.反应时间:60分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500copies/mL,各标本中的目的靶标均能检出,且与其他型别无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪; 7.质量控制:含内源性内标,设阴、阳性对照;供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告; 8.规格:不少于25T/盒; 9.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 5 | 试剂 | 流感病毒甲型H1N1/季节性流感病毒甲型H3N2 双重检测试剂盒 | 测试 | 否 | 81 | 1.适用范围:流感病毒甲型H1N1、季节性流感病毒甲型H3N2的核酸定性检测; 2.适用样本:上呼吸道标本、下呼吸道标本、组织培养物等; 3.反应体系:25μL反应体系,一步加样; 4.反应时间:60分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500copies/mL,各标本中的目的靶标均能检出,且与其他型别无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪; 7.质量控制:体系含内源性内标及探针,设阴、阳性对照;供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告; 8.规格:不少于50T/盒; 9.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 6 | 试剂 | 流感病毒乙型Victoria系/Yamagata系双重检测试剂盒 | 测试 | 否 | 54 | 1.适用范围:流感病毒乙型Victoria系、Yamagata系的核酸定性检测; 2.适用样本:上呼吸道标本、下呼吸道标本、组织培养物等; 3.反应体系:25μL反应体系,一步加样; 4.反应时间:60分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500copies/mL,各标本中的目的靶标均能检出且与其他型别无交叉; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪; 7.质量控制:体系含内源性内标及探针,设阴、阳性对照;供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告; 8.规格:不少于50T/盒; 9.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 7 | 试剂 | MDCK-SUS细胞株 | 支 | 否 | 4500 | 1.规格:1.5mL/支; 2.预期用途:用于体外进行流感病毒的高效分离培养,可直接收获流感病毒毒株; 3.susMDCK 细胞株为悬浮细胞,****点击查看中心的MDCK细胞经“驯化”而来,可用于流感病毒的高效分离培养; 4.保存条件:长期液氮中保存,短期干冰运输/保存; 5.可分离培养的流感病毒亚型:甲流H1N1、甲流H3N2、乙流BV、乙流BY等季节性流感病毒。 |
| 8 | 试剂 | HIV 抗体检测考核品 | 套 | 艾滋病防治 | 否 | 900 | 1.用于HIV抗体检测; 2.检测技术:适用于酶免和发光设备; 3.性能指标:阳性浓度值为低,中,高三档; 4.规格:不少于5支/套 ,3 支阳性、2 支阴性。 |
| 9 | 试剂 | 梅毒抗体(特异性/非特异性)检测考核品 | 套 | 否 | 750 | 1.用于梅毒抗体(特异性/非特异性)抗体检测; 2.检测技术:适用于酶免和发光设备; 3.性能指标:阳性浓度值为低,中,高三档; 4.规格:不少于5支/套 ,3 支阳性、2 支阴性。 |
| 10 | 试剂 | 人免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) | 测试 | 否 | 20 | 1.适用范围:人类免疫缺陷病毒抗体检测; 2.方法原理:胶体金免疫层析法,一步法定性检测; 3.检测靶标:HIV-1 型、HIV-2 型抗体(含 O 组); 4.适用样本:人全血、血清、血浆(指尖末梢血 / 静脉血均可); 5.检测性能:灵敏度100% ,特异性≥99.6%,精密度批内 / 批间结果一致,无假阴 / 假阳,无交叉反应; 6.判读时间:10~20 分钟(≤30 分钟有效); 7.规格:不少于30T/盒。 |
| 11 | 试剂 | 发热伴出疹症候群16重核酸检测试剂盒 | 测试 | 发热伴出疹症候群监测 | 否 | 320 | 1.适用范围:风疹病毒、麻疹病毒、人疱疹病毒 6 型、水痘-带状疱疹病毒、肠道病毒、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、A 族链球菌、伯氏疏螺旋体、回归热螺旋体、普氏立克次体、B19病毒、柯萨奇病毒A6型、A10型、A16型、肠道病毒71型的核酸定性检测; 2.适用样本:血液、咽拭子、疱疹液、结痂等临床样本; 3.反应体系:采用一管法预混液、预分装设计,试剂组分全程预混完成,无需人工配制,直接加核酸即可上机扩增,实现多种病原体定性检测; 4.反应时间:70分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500 copies/ml,与其他病原均无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪,兼容性强,无需专用仪器; 7.结果判读:配套专用分析软件,支持结果自动判读、导出与存档,操作便捷、结果准确(提供病原核酸判读结果); 8.质量控制:体系含内源性内标及探针,设阴、阳性对照;供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告; 9.规格:不少于10T/盒; 10.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 12 | 试剂 | 发热伴出血症候群16重核酸检测试剂盒 | 测试 | 发热伴出血症候群监测 | 否 | 320 | 1.适用范围:大别班达病毒、汉滩病毒、首尔病毒、登革病毒、克里米亚-刚果出血热病毒、普马拉病毒、湿地内罗病毒、鄂木斯克出血热病毒、卡萨诺尔森林病毒、钩端螺旋体、人嗜吞噬细胞无形体、猪链球菌、登革I型、II型、III型、IV型的核酸定性检测; 2.适用样本:全血、血清及培养物等临床样本; 3.反应体系:采用一管法预混液、预分装设计,试剂组分全程预混完成,无需人工配制,直接加核酸即可上机扩增,实现多种病原体定性检测; 4.反应时间:70分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500 copies/ml,与其他病原均无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪,兼容性强,无需专用仪器; 7.结果判读:配套专用分析软件,支持结果自动判读、导出与存档,操作便捷、结果准确(提供病原核酸判读结果); 8.质量控制:体系含内源性内标及探针,设阴、阳性对照;供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告; 9.规格:不少于10T/盒; 10.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 13 | 试剂 | 蜱传疾病多病原核酸检测试剂盒 | 测试 | 蜱传疾病监测 | 否 | 180 | 1.适用范围:大别班达病毒(S/M/L基因)、克里米亚-刚果出血热病毒、森林脑炎病毒、斑点热群立克次体、查菲埃立克体、嗜吞噬细胞无形体、伯氏疏螺旋体、回归热螺旋体、贝纳柯克斯体的核酸定性检测; 2.适用样本:血液、脑脊液、排泄物、活检组织器官、蜱虫和外环境等样本; 3.反应体系:采用一管法预混液、预分装设计,试剂组分全程预混完成,无需人工配制,直接加核酸即可上机扩增,实现多种病原体定性检测; 4.反应时间:70分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500 copies/ml,与其他病原均无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪; 7.结果判读:配套专用 qPCR 分析软件,支持结果自动判读、导出与存档,操作便捷、结果准确(提供多病原核酸判读结果); 8.质量控制:含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定;供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告; 9.规格:不少于25T/盒; 10.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 14 | 试剂 | 腹泻症候群核酸28重核酸检测试剂盒(实时荧光 PCR 法) | 测试 | 病原学监测 | 否 | 560 | 1.适用范围:诺如病毒GI型/诺如病毒GⅡ型、A组/B组/C组轮状病毒、札如病毒、肠道腺病毒、星状病毒、阪崎克罗诺杆菌、志贺氏菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、河弧菌、空肠弯曲菌、结肠弯曲菌、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、嗜水气单胞菌、沙门菌、类志贺邻单胞菌、艰难梭菌、致泻大肠埃希氏菌(五种致泻大肠埃希氏菌)、溶组织内阿米巴、蓝氏贾第鞭毛虫、隐孢子虫病原体的核酸定性检测; 2.适用样本:粪便、肛拭子、呕吐物及培养物等; 3.反应体系:采用一管法预混液、预分装设计,试剂组分全程预混完成,无需人工配制,直接加核酸即可上机扩增,实现多种病原体定性检测; 4.反应时间:70分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500 copies/ml,与其他病原菌均无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪; 7.结果判读:配套专用分析软件,支持结果自动判读、导出与存档,操作便捷、结果准确(提供病原核酸判读结果); 8.质量控制:体系含内源性内标及探针,设阴、阳性对照;供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告; 9..规格:不少于10T/盒; 10.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 15 | 试剂 | A组轮状病毒基因分型多重实时荧光PCR检测试剂盒 | 测试 | 否 | 243 | 1.适用范围:A组轮状病毒中6种G基因型和3种P基因型,涵盖G1、G2、G3、G4、G8、G9、P[4]、P[6]和 P[8]的核酸定性检测; 2.适用样本:粪便、肛拭子、呕吐物及培养物等; 3.反应体系:采用一管法预混液、预分装设计,试剂组分全程预混完成,无需人工配制,直接加核酸即可上机扩增,实现多种病原体定性检测; 4.反应时间:70分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500 copies/ml,与其他病原菌均无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪,兼容性强,无需专用仪器; 7.结果判读:配套专用分析软件,支持结果自动判读、导出与存档,操作便捷、结果准确(提供病原核酸判读结果); 8.质量控制:体系含内源性内标及探针,设阴、阳性对照;供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告; 9..规格:不少于25T/盒; 10.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 16 | 试剂 | 五种致泻大肠PCR检测试剂盒 | 测试 | 否 | 135 | 1.适用范围:肠道致病性大肠埃希氏菌(EPEC)、肠道侵袭性大肠埃希氏菌(EIEC)、产肠毒素大肠埃希氏菌(ETEC)、肠道出血性大肠埃希氏菌(EHEC)/产志贺毒素大肠埃希氏菌(STEC)、肠道集聚性大肠埃希氏菌(EAEC)的毒力基因谱及其致病型别; 2.适用样本:临床样本、食品样品、菌种及其培养物; 3.反应体系:采用一管法预混液、预分装设计,试剂组分全程预混完成,无需人工配制,直接加核酸即可上机扩增,实现多种病原体定性检测; 4.反应时间:70分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500 copies/ml,与其他病原菌均无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪,兼容性强,无需专用仪器; 7.结果判读:配套专用分析软件,支持结果自动判读、导出与存档,操作便捷、结果准确(提供病原核酸判读结果); 8.质量控制:体系含内源性内标及探针,设阴、阳性对照;供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告; 9..规格:不少于50T/盒; 10.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 17 | 试剂 | 诺如病毒GI组聚合酶-衣壳双基因片段巢式RT-PCR扩增试剂盒 | 测试 | 否 | 120 | 1.适用范围:从已确认诺如病毒GⅠ群阳性的核酸中扩增聚合酶-衣壳双基因片段(Region B-C),用于其分子分型; 2.适用样本:粪便、肛拭子、呕吐物、食品、水体和环境涂抹等; 3.反应体系:采用一管法预混液、预分装设计,试剂组分全程预混完成,无需人工配制,直接加核酸即可上机扩增,实现多种病原体定性检测; 4.反应时间:3.5小时内完成目标基因扩增; 5.性能指标:CT值≤30的阳性核酸,扩增成功率≥90%。获得的反应产物适用于一代测序 ; 6.质量控制:带有阳性对照和阴性对照,提供同一品牌荧光PCR试剂盒用于病原定性,保证检测结果的可靠性; 7.规格:不少于50T/盒。 |
| 18 | 试剂 | 诺如病毒GII组聚合酶-衣壳双基因片段巢式RT-PCR扩增试剂盒 | 测试 | 否 | 120 | 1.适用范围:从已确认诺如病毒GⅡ群阳性的核酸中扩增聚合酶-衣壳双基因片段(Region B-C),用于其分子分型; 2.适用样本:粪便、肛拭子、呕吐物、食品、水体和环境涂抹等; 3.反应体系:采用一管法预混液、预分装设计,试剂组分全程预混完成,无需人工配制,直接加核酸即可上机扩增,实现多种病原体定性检测; 4.反应时间:3.5小时内完成目标基因扩增; 5.性能指标:CT值≤30的阳性核酸,扩增成功率≥90%。获得的反应产物适用于一代测序; 6.质量控制:带有阳性对照和阴性对照,提供同一品牌荧光PCR试剂盒用于病原定性,保证检测结果的可靠性; 7.规格:不少于50T/盒。 |
| 19 | 试剂 | 禽流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 测试 | 不明原因肺炎监测 | 否 | 27 | 1.适用范围:禽流感的核酸定性检测; 2.适用样本:咽拭子等; 3.组成成分:RT-PCR反应液、酶混合液、禽流感病毒检测液、阳性对照、去 RNA 酶水(空白对照); 4.反应时间:70分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500copies/ml,线性范围2×103~1×10copies/ml,与常见的其他病原体无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪,兼容性强,无需专用仪器; 7.储存条件:避光-20℃贮存,反复冻融5次对检测结果没有影响; 8.规格:不少于50T/盒; 9.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 20 | 试剂 | 欧亚类禽猪流感病毒H1N1亚型核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 测试 | 否 | 27 | 1.适用范围:欧亚类禽猪流感病毒H1N1亚型的核酸定性检测; 2.适用样本:人咽拭子、鼻咽抽取物及猪鼻拭子等样本; 3.组成成分:RT-PCR反应液、酶混合液、欧亚类禽猪流感病毒H1N1 亚型检测液、阳性对照、去 RNA 酶水(空白对照); 4.反应时间:80分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500copies/ml,线性范围2×103~1×10copies/ml,与常见的其他病原体无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪; 7.储存条件:避光-20℃贮存,反复冻融5次对检测结果没有影响; 8.规格:不少于50T/盒; 9.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 21 | 试剂 | 禽流感病毒H3N8亚型核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 测试 | 否 | 54 | 1.适用范围:流感病毒 H3N8 亚型的核酸定性检测; 2.适用样本:咽拭子等样本; 3.组成成分:RT-PCR反应液、酶混合液、禽流感病毒H3N8亚型检测液、阳性对照、去 RNA 酶水(空白对照); 4.反应时间:80分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500copies/ml,线性范围2×103~1×10copies/ml,与常见的其他病原体无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪; 7.储存条件:避光-20℃贮存,反复冻融5次对效期没有影响; 8.规格:不少于50T/盒; 9.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 22 | 试剂 | 禽流感病毒H10N5亚型核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 测试 | 否 | 54 | 1.适用范围:禽流感病毒H10N5亚型的核酸定性检测; 2.适用样本:人咽拭子、禽类咽喉拭子、泄殖腔拭子吸取物混悬液样本等; 3.组成成分:RT-PCR反应液、酶混合液、禽流感病毒H10N5亚型检测液、阳性对照、去 RNA 酶水(空白对照); 4.反应时间:80分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500copies/ml,线性范围2×103~1×10copies/ml,与常见的其他病原体无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪; 7.储存条件:避光-20℃贮存,反复冻融5次对效期没有影响; 8.规格:不少于50T/盒; 9.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 23 | 试剂 | 禽流感病毒H5/H7/H9亚型核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 测试 | 否 | 81 | 1.适用范围:禽流感病毒 H5、H7和 H9 亚型的核酸定性检测; 2.适用样本:人咽拭子、禽类咽喉拭子、泄殖腔拭子吸取物混悬液样本等样本; 3.组成成分:RT-PCR反应液、酶混合液、禽流感病毒H5/H7/H9反应液、阳性对照、去 RNA 酶水(空白对照); 4.反应时间:80分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500copies/ml,线性范围2×103~1×10 copies/ml,与常见的其他病原体无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪; 7.储存条件:避光-20℃贮存,反复冻融5次对效期没有影响; 8.规格:不少于50T/盒; 9.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 24 | 试剂 | 汉坦病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 测试 | 出血热监测 | 否 | 27 | 1. 适用范围:汉坦病毒(肾综合征出血热)核酸的定性检测; 2.适用样本:全血、尿液、出血点涂抹物、活检组织和鼠类标本等; 3.反应体系:25μl反应体系,包含核酸扩增体系20μl,模板5μl; 4.反应时间:70分钟内完成扩增,满足快速检测需求;5.性能指标:最低检测限≤500copies/ml,线性范围2×103~1×10copies/ml,与常见的其他病原体无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪; 7.质量控制:体系中包含内源性内标和探针,含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定,供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告; 8.规格:不少于50T/盒; 9.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 25 | 试剂 | 汉滩病毒和首尔病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 测试 | 否 | 54 | 1.适用范围:汉滩病毒/首尔病毒核酸的定性检测; 2.适用样本:全血、尿液、出血点涂抹物、活检组织和鼠类标本等; 3.反应体系:25μl反应体系,包含核酸扩增体系20μl,模板5μl; 4.反应时间:70分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500copies/ml,线性范围2×103~1×108 copies/ml,与常见的其他病原体无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪,兼容性强,无需专用仪器; 7.质量控制:体系中包含内源性内标和探针,含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定,供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告; 8.规格:不少于50T/盒; 9.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 26 | 试剂 | 汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒 | 测试 | 否 | 13 | 1.适用范围:汉坦病毒IgM抗体(HV-IgM)的定性检测; 2.方法原理:酶联免疫吸附试验(ELISA); 3.适用样本:血清、血浆; 4.检测性能:灵敏度≥95% ,特异性≥95%,批内精密度CV≤10%,批间精密度CV≤15%; 5.检测时间:90–120 分钟; 6.规格:不少于96T/盒; 7.质量控制:供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告。 |
| 27 | 试剂 | 肾综合征出血热总抗体检测试剂盒 | 测试 | 否 | 35 | 1.适用范围:汉坦病毒(HTNV)总抗体的定性检测; 2.方法原理:酶联免疫吸附试验(ELISA); 3.适用样本:血清、血浆; 4.检测性能:灵敏度≥95% ,特异性≥95%,批内精密度CV≤10%,批间精密度CV≤15%; 5.检测时间:90–120 分钟; 6.规格:不少于96T/盒; 7.质量控制:供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告。 |
| 28 | 试剂 | 风疹IgM抗体酶联免疫试剂盒 | 测试 | 风疹麻疹监测 | 否 | 21 | 1.适用范围:风疹IgM抗体的定性检测; 2.方法原理:捕获法酶联免疫吸附试验(ELISA); 3.适用样本:血清、血浆; 4.检测性能:灵敏度≥97% ,特异性≥98%,批内精密度CV≤8%,批间精密度CV≤10%; 5.检测时间:90–120 分钟; 6.规格:不少于96T/盒; 7.质量控制:供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告。 |
| 29 | 试剂 | 麻疹IgM抗体酶联免疫试剂盒 | 测试 | 否 | 21 | 1.适用范围:麻疹IgM抗体的定性检测; 2.方法原理:捕获法酶联免疫吸附试验(ELISA); 3.适用样本:血清、血浆; 4.检测性能:灵敏度≥97% ,特异性≥98%,批内精密度CV≤8%,批间精密度CV≤10%; 5.检测时间:90–120 分钟; 6.规格:不少于96T/盒; 7.质量控制:供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告。 |
| 30 | 试剂 | 麻疹病毒/风疹病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 测试 | 否 | 54 | 1.适用范围:麻疹病毒/风疹病毒核酸的定性检测; 2.适用样本:咽拭子、疱液、渗出液、血液、脑脊液等; 3.反应体系:25μl反应体系,包含核酸扩增体系20μl,模板5μl; 4.反应时间:70分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500copies/ml,线性范围2×103~1×108 copies/ml,与常见的其他病原体无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪,兼容性强,无需专用仪器; 7.质量控制:体系中包含内源性内标和探针,含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定,供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告; 8.规格:不少于50T/盒; 9.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 31 | 试剂 | 百日咳杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 测试 | 百白破监测 | 否 | 54 | 1.适用范围:百日咳鲍特菌核酸的定性检测; 2.适用样本:咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、纯培养物等; 3.反应体系:25μl反应体系,包含核酸扩增体系20μl,模板5μl; 4.反应时间:70分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500copies/ml,线性范围2×103~1×10 copies/ml,与常见的其他病原体无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪; 7.质量控制:体系中包含内源性内标和探针,含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定,供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告; 8.规格:不少于50T/盒; 9.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 32 | 试剂 | 百日咳、副百日咳、霍氏鲍特菌三重核酸检测预混试剂盒 | 测试 | 否 | 108 | 1.适用范围:百日咳/副百日咳/霍氏博德特菌核酸的定性检测; 2.适用样本:咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、纯培养物等; 3.反应体系:25μl反应体系,包含核酸扩增体系20μl,模板5μl; 4.反应时间:70分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500copies/ml,线性范围2×103~1×10copies/ml,与常见的其他病原体无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪; 7.质量控制:体系中包含内源性内标和探针,含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定,供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告; 8.规格:不少于50T/盒; 9.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 33 | 试剂 | 疟原虫抗原胶体金检测试剂盒 | 测试 | 疟疾寄生虫监测 | 否 | 25 | 1.适用范围:人静脉血中的包括恶性疟原虫在内的两种及以上人体疟原虫; 2.适用样本:全血; 3.性能指标:恶性疟阳性检出率>98%,其余疟原虫阳性检出率>96%,阴性符合率>98%,整体符合率>98%,无交叉反应; 4.规格:不少于20T/盒。 |
| 34 | 试剂 | 疟原虫核酸检测试剂盒 | 测试 | 否 | 27 | 1.适用范围:疟原虫通用型核酸的定性检测; 2.适用样本:血液、脑脊液、皮疹涂抹物、蚊虫等; 3.反应体系:25μl反应体系,包含核酸扩增体系20μl,模板5μl; 4.反应时间:60分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500copies/ml,线性范围2×103~1×10copies/ml,与常见的其他病原体无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪,兼容性强,无需专用仪器; 7.质量控制:含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定,供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告; 8.规格:不少于50T/盒; 9.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 35 | 试剂 | 恶性疟、 间日疟、 三日疟、 卵形疟原虫核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 测试 | 否 | 108 | 1.适用范围:三日疟原虫/间日疟原虫/卵形疟原虫/恶性疟原虫核酸的定性检测; 2.适用样本:血液、脑脊液、皮疹涂抹物、蚊虫等; 3.反应体系:25μl反应体系,包含核酸扩增体系20μl,模板5μl; 4.反应时间:60分钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500copies/ml,线性范围2×103~1×10copies/ml,与常见的其他病原体无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪; 7.质量控制:含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定,供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告; 8.规格:不少于50T/盒; 9.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |
| 36 | 耗材 | 超滤浓缩管和超滤浓缩管洗液 | 测试 | 污水新冠监测 | 否 | 600 | 1.用于各种水体中病毒、细菌的富集浓缩; 2.最大处理水体体积10L; 3.超滤浓缩管膜面积180cm2,孔径0.01um; 4.对于常见病毒(肠道病毒、诺如病毒、新冠病毒等)的截留率≥99%。需附第三方检测机构出具的性能验证报告; 5.洗脱液规格:2ml-5ml/瓶; 6.洗脱液PH值:PH8.0-8.5; 7.可手动洗脱目标微生物,也可与配套富集仪器连接进行全自动洗脱工作; 8.规格:不少于1测试/包。 |
| 37 | 试剂 | 城市污水新型冠状病毒(N、ORF1ab 基因 )、辣椒轻斑驳病毒三重核酸定量检测全预混试剂盒(荧光 PCR 法) | 测试 | 否 | 76 | 1.适用范围:新型冠状病毒和辣椒轻斑驳病毒的定性和定量检测; 2.适用样本:污水等; 3.反应体系:25μl反应体系,包含核酸扩增体系20μl,模板5μl; 4.反应时间:70钟内完成扩增,满足快速检测需求; 5.性能指标:最低检测限≤500copies/ml,与常见的其他病原体无交叉反应; 6.适用仪器:适配 ABI 系列、宏石等开放式全自动荧光 PCR 仪; 7.质量控制:含有标准品、标准品稀释液、阴性对照及阳性对照,便于结果判定,供货验收时,需随货提供对应批次的质量报告; 8.规格:不少于50T/盒; 9.仪器适配验证:提供荧光定量 PCR 仪性能校准与试剂适配验证服务,保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范,检测结果准确可靠。 |