关于北海市疾病预防控制中心能力提升项目-检验检测仪器设备采购（BHZC2026-G1-990326-GXKL）的质疑答复函

质疑人：****点击查看**公司

法定代表人：杨凯

地址：**市**区**路6****点击查看基地7＃504室

联系人：杨凯

我单位委托的采购代理机构于2026年10月20****点击查看公司以现场方式递交的《****点击查看能力提升项目-检验检测仪器设备采购（****点击查看）》质疑函。针对质疑函的内容，现答复如下：

质疑事项1：第三部分采购需求技术要求的序号9全自动微生物质谱检测系统的“详细技术参数及配备要求”以下内容：2.1激光器：固态激光器...激光次数≥700亿次。

答复1：固体激光器是全自动微生物质谱检测系统的核心激发部件，激光频率和激发总次数直接决定设备的检测通量与长期运行稳定性。激光频率不低于1200Hz，可显著提高单位时间内的谱图采集数量，在大批量样本集中检测时有效缩短报告周转时间，满足临床检验高峰期的时效要求；激光激发总次数不低于700亿次，是衡量激光器使用寿命的关键指标，可减少激光器更换频次和设备停机维护时间，保障设备在长期高频使用中持续稳定运行，降低全生命周期使用成本。根据《采购需求管理办法》第七条第一款规定“采购需求应当符合法律法规、政府采购政策和国家有关规定，符合国家强制性标准，连预算、资产和财务等相关管理制度规定，符合采购项目特点和实际需要”，本项目制定的技术要求与采购项目的具体特点和实际需要相适应。经前期市场调查，市场上有三家以上产品满足该要求。因此，该质疑事项缺乏事实依据，质疑不成立。

质疑事项2：▲2.3 飞行管采用钛金属....并通过现场验收验证。

答复2：飞行时间管是决定离子飞行路径稳定性的关键部件，其材质的膨胀系数和真空适配性直接影响质量轴稳定性和检测分辨率。钛金属飞行时间管非特定厂商技术专利，钛金属作为飞行管的加工材质，具备强度高、真空密封性好、抗空气氧化的特性，是质谱仪行业的常规选材，在环境温度波动或连续长时间运行时能够减小飞行管形变，保持质量轴稳定，减少日常校准频次，提高检测结果的重复性和一致性。属于《采购需求管理办法》第六条第二款规定的对采购标的材料的功能和质量要求，而非特定品牌的专利技术。经前期市场调查，市场上有三家以上产品满足该要求。该项质疑缺乏事实依据，不成立。

质疑事项3：2.6 质谱厂家具有数据同源性....可以与LIS/HIS系统实现无缝对接

答复3：微生物生化鉴定与微生物质谱是临床微生物检验流程中前后衔接的两个环节，要求同品牌产品实现软件无缝链接、保证数据同源性，是为确保两类设备的菌种鉴定数据标准统一、结果可相互印证，避免多品牌设备数据格式割裂造成的人工转录差错。设备与LIS/HIS系统无缝对接，可将鉴**果直接回传采购人的信息系统，实现检验数据全流程闭环和可追溯，提高检验工作效率和数据准确性。该要求是符合采购单位的性质及项目特点的。经前期市场调查，市场上有三家以上产品满足该要求。该项质疑缺乏事实依据，不成立。

质疑事项4：▲2.7 具备无接触式进出靶触发装置...并加盖单位公章。

答复4：微生物质谱检测涉及病原微生物样本，实验室生物安全是硬性要求。无接触式进出靶触发装置核心目的是避免样品靶进出过程中操作人员直接接触部件引入污染、降低真空腔开合频次、提升检测效率，降低交叉污染风险和操作人员职业暴露风险，对保护操作者生物安全和保障检测流程规范具有直接作用，属于操作安全性设计的重要组成部分。经前期市场调查，市场上有三家以上产品满足该要求。该项质疑缺乏事实依据，不成立。

质疑事项5：◆2.9 采集卡：采用高精度采集卡...并加盖投标单位电子公章。

答复5：采集卡是质谱仪信号采集与数字化转换的核心部件，其位数决定模拟信号的量化精度，直接影响谱图的信噪比和动态范围。精度不低于12bit的高精度采集卡能够更完整地保留离子信号细节，提高低丰度峰的识别能力，从而提升菌种鉴定的准确率和结果重复性。该要求属于《政府采购需求管理办法》第六条第二款规定的对采购标的性能的要求，与设备核心检测功能直接相关。经前期市场调查，市场上有三家以上产品满足该要求。该项质疑缺乏事实依据，不成立。

质疑事项6：▲2.10 鉴定速度：单个菌株质谱图进行鉴定...并加盖单位公章。

答复6：质谱图鉴速度是决定质谱检测系统综合性能的核心指标之一，单块靶板含数96个样本位点，通常每个样本需多点采谱以提高可靠性，若单次谱图比对耗时过长，比对环节将累积为通量瓶颈。极速的鉴定速度可以大幅提升系统高通量检测能力，满足大规模院感筛查、突发公共卫生事件应急检测、大规模临床样本批量处理的需求，同时减少不必要的激光轰击次数，降低激光器、检测器的总负荷，间接**核心硬件的使用寿命。供货时要求提供CNAS或CMA认证第三方检测报告，是为客观验证该指标的真实性，确保采购需求得到准确响应，是作为设备验收时的参考依据。经前期市场调查，市场上有三家以上产品满足该要求。该项质疑缺乏事实依据，不成立。

质疑事项7：3.2 ****点击查看中心...得到结果。

答复7：****点击查看中心集菌种形态学、药敏、流行病学信息查询以及在线16S鉴定、生化鉴定等功能于一体，是质谱鉴定能力的重要补充。临床微生物检验中，部分疑难菌种、罕见菌种仅凭蛋白指纹图谱难以准确判定，需结合形态学、分子生物学和生化鉴**果综合判断。****点击查看中心，可提升疑难菌种鉴定能力，扩展设备的临床应用范围。该要求用于常规菌株鉴定复核、疑难菌株分子鉴定辅助、菌株信息归档和流行病学监测，实现鉴定流程数字化标准化，****点击查看实验室日常检测与公共卫生监测业务需要。经前期市场调查，市场上有三家以上产品满足该要求。该项质疑缺乏事实依据，不成立。

质疑事项8：◆3.3 投标产品具备完善的嵌入式...并加盖投标单位电子公章

答复8：检验设备承载检验数据，数据安全、权限****点击查看实验室质量管理和信息安全的基本要求。要求设备具备完善的嵌入式软件网络安全设计，可有效保障设备运行数据安全、操作权限可控、日志可审计追溯，是为满足医****点击查看实验室质量体系的要求。而且该技术参数为软件通用功能，未限定任何密码算法、架构或第三方安全组件，各投标人均可通过自研或集成成熟方案实现。且该技术参数要求并非实质性要求，要求投标人提供第三方检测机构出具的检测报告属于加分项，投标人未提供证明材料不属于负偏离，不属于限制潜在投标人。经前期市场调查，市场上有三家以上产品满足该要求。该项质疑缺乏事实依据，不成立。

质疑事项9：▲5.1 标配质谱同品牌数据库....并加盖单位公章）。

答复9：质谱数据库的菌种覆盖范围直接决定设备的可鉴定能力。数据库包含可鉴定微生物5000种以上、1000个属以上，能够覆盖临床常见及部分罕见病原微生物，减少因菌种不在库而无法鉴定的情况。该技术参数要求数据库可鉴定微生物数量大于5000种、1000个属，是采购人依据临床需求提出的，当数据库收录量不足时，大量临床流行菌株的特征指纹缺失，会直接导致质谱图比对无匹配结果。同时要求数据库终生免费升级可以更好保障长期鉴定能力不随硬件老化失效和规避高额隐性升级成本。自建库与主库采用相同的建库原理和算法是保障鉴**果统一、准确、可追溯的核心刚性要求，二者原理算法不统一会直接引发鉴定逻辑割裂、结果冲突等致命问题。供货时要求提供证明材料是为客观验证该指标的真实性，确保采购需求得到准确响应，是作为设备验收时的参考依据。经前期市场调查，市场上有三家以上产品满足该要求。该项质疑缺乏事实依据，不成立。

质疑事项10：▲6.前处理模块：固体加热...并加盖单位公章。

答复10：该参数并未要求配置同品牌配套，可以使用任意品牌配套。前处理模块支持固体加热、摇摆震动恒温培养，仪器每隔十分钟自动对每份标本检测一次，培养瓶报阳后可简单处理后直接上质谱鉴定，能够实现血培养阳性报警到菌种鉴定的快速衔接，培养瓶种类覆盖树脂需氧瓶、树脂厌氧瓶、树脂儿童瓶和分枝杆菌培养瓶，可满足不同临床标本和特殊人群的检测需求；树脂厌氧瓶肉汤含量不低于40ml，是为保证厌氧菌检出率。供货时要求提供证明材料是为客观验证该指标的真实性，确保采购需求得到准确响应，是作为设备验收时的参考依据。经前期市场调查，市场上有三家以上产品满足该要求。该项质疑缺乏事实依据，不成立。

综上所述，贵公司本次所提出的质疑事项缺乏事实依据，质疑不成立，质疑函中提出的质疑请求不予支持。

如贵公司对本质疑答复不满意，可以在答复期满后15****点击查看政府****点击查看管理部门投诉。

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****点击查看****点击查看监督所)

2026年10月27日