长沙高科-GMP合规检测仪器审计追踪软件开发服务采购项目采购公告

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中国同辐股份有限公司
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本单位近五年检测类项目招标540次,合作供应商240个,潜在供应商239
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****点击查看 -**高科-GMP合规检测仪器审计追踪软件开发服务采购项目-询比采购采购公告

一、项目概况

为达到GMP附录《计算机化系统》的要求,确保数据的可归属、清晰可读、同步记录、原始真实、准确,以及完整、一致、持久、可用,本采购项目拟在保持仪器原始功能和硬件配置不变的前提下,通过外挂式或嵌入式软件增强的方式实现合规功能升级。

供应商须对本项目各项服务、硬件设备分别填报含税单价,所有费用(含开发、供货、运输、安装、调试、验证、税费、售后等全部费用)均包含在报价内,各项单价累加合计为总报价,本项目为固定总价包干。

质量要求:

合规优先:以中国GMP附录《计算机化系统》、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11为设计基线,确保功能全面覆盖法规要求。

ALCOA+原则:确保数据的可归属(Attributable)、清晰可读(Legible)、同步记录(Contemporaneous)、原始真实(Original)、准确(Accurate),以及完整、一致、持久、可用。

最小化现有系统扰动:在保持仪器原始功能和硬件配置不变的前提下,通过外挂式或嵌入式软件增强的方式实现合规功能升级。

可验证性:系统设计全程遵循CSV(计算机化系统验证)要求,确保可追溯、可测试、可审计。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件:

(1)资质要求:中华人民**国境内合法成立的法人,具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。

(2)财务要求: /

(3)业绩要求: 自2023年1月1日至今,提供至少一项相关业绩证明【业绩提供合同,其中合同需包含合同首页、服务内容页、甲乙双方盖章页】。

(4)信誉要求: 未被列入失信被执行人名单,不存在重大违法处罚记录。未被列入“信用中国”网站(www.****点击查看.cn)失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商,不得为“中国政府采购网”(www.****点击查看.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单中被****点击查看政府采购活动的供应商(提供网络截图且加盖公章)。

(5)承担本项目的主要人员要求: /

(6)其他要求:

****点击查看公司****点击查看公司投标。

专项资格条件:

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商,有意参与本项目的潜在****点击查看集团电子采购平台(https://www.****点击查看.com/)在2026年08月10日 09时00分00秒前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1、采购文件获取地地址:本项目不再提供纸质采购文件,参与本项目的潜在供应商****点击查看集团电子采购平台下载采购文件。

2、有意参与本项目的潜在****点击查看集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后,在首页“用户登录”,输入账号及密码登录系统,依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名,找到《**高科-GMP合规检测仪器审计追踪软件开发服务采购项目》,点击“我要报名”,即可查看项目信息并报名参与项目。****点击查看公司审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间:请参与本项目的应答人在(**时间)2026年08月10日 09时00分00秒****点击查看集团电子采购平台(https://www.****点击查看.com/)登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的,请按采购方要求的时间及方式递交:。

2、提交应答文件的方式:在线上传应答文件。(若采购方另有要求递交纸质应答文件的,请按采购方要求递交,并以在线上传文件为准)

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的,采购人不予受理。

六、公告媒体

****点击查看集团电子采购平台(https://www.****点击查看.com/)发布。对于其他媒介发布的本项目公告,采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在****点击查看

七、联系方式

采购人:****点击查看

地址:

邮编:

联系人:何工

电话:010-****点击查看3193

传真:

电子邮件:

****点击查看

20260803

项目情报
基本情况基本情况
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本单位近五年检测类项目共招标过 540 次; 共合作检测供应商 240
上次中标企业上次中标企业: 汕头****公司
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核心业务: , 中标 0次, 占比 0.0%
重点地区: , 中标 0次, 占比 0.0%
中标业绩: 上一年中标 0 次, 中标金额 0.0
潜在竞争对手潜在竞争对手: 共 239 个, 其中与甲方合作关系紧密的 14
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中检****公司紧密
核心业务: 检测服务, 中标 1060 次, 占比 100.0%
重点地区: 云南, 中标 215 次, 占比 20.28%
中标业绩: 上一年中标 335 次, 中标金额 43701.34
西安****公司紧密
核心业务: 检测服务, 中标 84 次, 占比 100.0%
重点地区: 陕西, 中标 35 次, 占比 41.67%
中标业绩: 上一年中标 32 次, 中标金额 807.03
斯坦****公司紧密
核心业务: 检测服务, 中标 74 次, 占比 100.0%
重点地区: 山东, 中标 24 次, 占比 32.43%
中标业绩: 上一年中标 25 次, 中标金额 158.11
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