检验科全自动血液分析仪流水线设备采购项目更正公告

更正前

更正后

注明：▲为实质性参数，不满足则投标无效，★为重要参数，不满足则技术分减少
一、总体要求
1.系统构成：一套完整的全自动血液分析流水线，必须包含：样本前处理系统、全自动血液细胞分 析仪、全自动特定蛋白分析仪、全自动推片染色机、全自动细胞形态学分析仪（阅片机），以及中央控制软件与轨道传输系统。各模块必须为同一品牌或经制造商官方认证的集成方案，实现样本流、数据流一体化管理。
二、样本前处理系统
3.★智能分拣与路由：可根据预设规则（如HCT、PLT结果）或指令，自动将需推片样本分送至推片机。
三、核心分析模块技术参数
3.3 全自动推片染色机（1台） 2.★微量采血：微量模式用血量 ≤ 40μL。 3.4 全自动细胞形态学分析仪（阅片机）（1台） 2.★品牌兼容性：必须与血液分析仪为同一品牌，并通过轨道物理连接。 3.★预分类符合率：白细胞预分类识别符合率 ≥ 90%。。

注明：▲为实质性参数，不满足则投标无效，
一、总体要求
1.系统构成：一套完整的全自动血液分析流水线，必须包含：样本前处理系统、全自动血液细胞分 析仪、全自动特定蛋白分析仪、全自动推片染色机、全自动细胞形态学分析仪（阅片机），以及中央控制软件与轨道传输系统。各模块必须实现样本流、数据流一体化管理。
二、样本前处理系统
3.智能分拣与路由：可根据预设规则（如HCT、PLT结果）或指令，自动将需推片样本分送至推片机。
三、核心分析模块技术参数
（三）全自动推片染色机（1台）
2.微量采血：微量模式用血量 ≤ 40μL。
（四）全自动细胞形态学分析仪（阅片机）（1台）
2.品牌兼容性：必须与血液分析仪为同一品牌，并通过轨道物理连接。
3.预分类符合率：白细胞预分类识别符合率 ≥ 90%。。

七、成本需求
1.★全自动血细胞分析仪试剂+耗材成本控制在≦26%。如试剂、耗材实施集采，将按集采价格采购。
2.CRP、SAA试剂+耗材成本控制在≦32%。如试剂、耗材实施集采，将按集采价格采购。
3.★所有纳入集采目录的试剂，其报价不得高于**药品（医用耗材/试剂）集采平台最新挂网价的70%（即须提供不得低于30%的折扣优惠）

▲六、成本需求
1.全自动血细胞分析仪试剂+耗材成本控制在≦检验项目收入的26%。如试剂、耗材实施集采，将按集采价格采购。
2.CRP、SAA试剂+耗材成本控制在≦检验项目收入的32%。如试剂、耗材实施集采，将按集采价格采购。
3.所有纳入阳光采购目录的试剂，其报价不得高于**药品和医用耗材招采管理系统最新挂网价的70%（即须提供不得低于30%的折扣优惠）

七、报价要求
1.响应报价应为本项目全部货物及服务的唯一、完整、全包总价，具体包括：
一是设备本体、随配附件、辅料、备品备件及专用工具；
二是运抵采购人指定地点（含运输、保险、装卸）、现场安装调试、系统联调、操作培训及施工配合服务；
三是全周期售后服务（含合同约定质保期内免费服务及质保期外服务报价）；
四是增值税及其他一切法定税费、产品抽样检测费（含初检、复检及整改引发的全部检测费用）；
五是验收全过程所发生的一切费用（含组织、检测、专家评审、问题整改及复验等），均由中标人承担。
六是合同项下全部责任、义务及一般商业风险；
供应商须在报价中足额计取上述全部内容，该报价一经确认即具有法律约束力，不得调整或索赔。
▲2.供应商设备报价时须针对我院开展的检验项目提供设备试剂及耗材报价，若使用专机专用试剂及耗材，须设备厂家提供专机专用试剂或耗材证明材料和报价并盖章。（备注：本次暂不采购试剂和耗材，试剂和耗材的报价仅用于综合评审，若后续采购对应的试剂和耗材，供应商销售价格不能高于本次报价）

九、质保要求
自安装、验收合格并交付使用之日起，整线免费保修期不少于5年，终身维修。在保修期设备运行中发生问题，在接到故障通知后30分钟内响应，8小时内到达现场进行维修，按国家及行业标准对故障进行及时处理。

六、售后服务与验证要求
1.★验证要求：中标后，供应商须对本底计数、携带污染率、批内精密度、日间精密度、线性范 围、正确度、仪器间可比性、参考区间验证、白细胞预分类符合率、复检规则建立和验证等关键性 能指标进行现场验证，验证方法需双方事先确认。
2.▲室间质评要求： 血液细胞分析仪模块品牌，****点击查看卫生健康委****点击查看中心最新一期 （以招标公告发布之日为准）全血细胞计数室间质评项目中，具备独立的仪器系列分组，且该品牌 ****点击查看实验室数量 ≥15家。投标时须提供官网截图等证明材料。
3.保修：整线免费保修期不少于5年。
4.培训：提供全面的操作、维护、规则设置与应用培训。

十、售后要求
⑴按国家有关产品“三包”规定执行“三包”；⑵送货上门安装、调试，提供完善的设备使用、操作培训；⑶技术咨询、方案推荐；⑷定期回访以及对设备维修；⑸提供终身维护。

十一、验收要求
（1）竞标产品基本要求
竞标产品必须为全新原装产品，成交供应商所提供的产品、资料等要满足中华人民**国的相应标准。
（2）验收组织与参与主体
在成交货物安装调试完成并正常工作后组织验收，验收应在采购人和成交人共同参加下进行，必要时可请第三方参与。
（3）验收依据、项目及现场处置
验收按国家有关的规定、标准进行；成交人在货物验收时由采购单位对照采购文件的功能目标及技术指标全面核对检验，对所有要求出具的证明文件的原件进行核查；验收项目包括但不限于本底计数、携带污染率、批内精密度、日间精密度、线性范围、正确度、仪器间可比性、参考区间验证、白细胞预分类符合率、复检规则建立和验证等关键性能指标；验收时如发现所交付的货物有短装、次品、损坏或其它不符合招标文件规定之情形者，采购人和成交人双方签署备忘录；此现场记录或备忘录可用作补充、缺失和更换损坏部件的有效证据；由此产生的有关费用由成交人承担；如不符合采购文件的技术需求及要求以及提供虚假承诺的，按相关规定做退货处理及违约处理，成交人承担所有责任和费用，采购人保留进一步追究责任的权利。
（4）运输与安装过程损毁处置 如果货物运输和安装调试过程中因事故造成货物短缺、损坏，成交人应及时安排换货，以保证货物安装调试顺利完成；换货的相关费用由成交人承担。
（5）测试及检验执行要求
测试及检验在产品使用地进行；如果任何被检验或测试的产品不能满足采购要求的，采购人可以拒绝接受该产品。
（6）备品备件及耗材要求
备品备件及耗材等要求：设备安装时所需的备品备件及耗材由成交供应商提供

十五、其他要求：
▲（1）室间质评要求： 血液细胞分析仪模块品牌，****点击查看卫生健康委****点击查看中心最新一期 （以招标公告发布之日为准）全血细胞计数室间质评项目中，具备独立的仪器系列分组，且该品牌 ****点击查看实验室数量 ≥15家。投标时须提供官网截图等证明材料。
（2）属于医疗器械管理范围的产品，供应商必须在响应文件中提供《医疗器械产品注册证》或注册登记表复印件并加盖供应商公章。