云南省第一人民医院院内制剂临床试验中药代加工服务项目谈判采购公告

根据****点击查看采购相关规定，医院将于近期对院内制剂临床试验中药代加工服务项目组织谈判采购。欢迎满足要求的供应商参与本项目。

一、项目概况

（一）项目名称：****点击查看院内制剂临床试验中药代加工服务项目

（二）采购内容及要求：

采购人拟依据《****点击查看医疗机构制剂注册管理实施细则》及《****点击查看医疗机构中药（民族药）制剂研究技术指导原则》，****点击查看医疗机构临床使用的固****点击查看医疗机构中药制剂“苓桂益心颗粒”、“益气通痹颗粒”，两个处方均已经通过伦理，用于科研课题使用。为保障临床试验顺利开展，现需为受试患者提供试验用中药的代加工生产服务。

1.苓桂益心方：由桂枝（君）、白术（臣）、茯苓、干姜、刺五加、水红花子、马鞭草、山茱萸、炙甘草九味药材组成。

①制备要求：苓桂益心方制备成颗粒剂，并需制备安慰剂作为对照，其中安慰剂含有药量为5%。服用方法：一天3次，一次一袋。每袋5g计算。

②成品数量：颗粒剂和安慰剂各1.9万袋，共3.8万袋（按照70人，使用90天）

③项目期限：在半年内完成，分3批或1次供应（需保证在使用期间不变质），第一批在1个月内供货，可以直接送达或邮寄方式送达。

2.益气通痹方：由黄芪（君药）、 丹参（君药）、人参（臣药）、积雪草（臣药）、鸡骨草（臣药）、川芎（臣药）、娑罗子红花、 知母、炙甘草、麸炒山药十一味药材组成。

①制备要求：益气通痹方制备成颗粒剂，并需制备安慰剂作为对照，其中安慰剂含有药量为5%。服用方法：一天3次，一次一袋。每袋5g计算。

②成品数量：颗粒剂和安慰剂各1.2万袋，共2.4万袋（按照65人，使用60天）。

③项目期限在1年内完成，分5批或1次供应（需保证在使用期间不变质），第一批在1个月内供货，可以直接送达或邮寄方式送达。

3. 处方中的中****点击查看医院提供。

4. 报价内容包含但不限于：工艺研究、配制费用、物料费用（辅料、内包装材料、外包装材料等）及管理费、税费等。

若对项目内容有疑问，可电话咨询：刘老师158****点击查看1898

（三）交货地点：****点击查看指定地点

（四）预算金额：32万元（叁拾贰万元整）

二、供应商资格及要求

（一）供应商是在中华人民**国境内依法设立、具备独立承担民事责任的能力的单位，提供营业执照（经营范围须含本项目的业务范围）等证明文件，复印件加盖公章；

（二）供应商须提供2023年至今在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚），详见附件1；

（三）供应商未被列入“信用中国”网站（www.****点击查看.cn）失****点击查看政府采购网（www.****点击查看.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”截图并加盖公章；

（四）供应商需持有效的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》，许可范围、生产地址、剂型和实际生产条件应覆盖中药颗粒剂剂型；

（五）供应商法人身份证明，本人签字，加盖公章；

（六）法人授权委托书、代理人身份证复印件，加盖公章；

（七）响应文件中除提供资格证明材料以外，还应提供相应技术和商务服务方案，具体内容包括但不限于：相关标的报价清单（两个药方分开报价，包括明细清单）、项目需求响应、配送服务方案及保证措施、类似业绩、售后服务等；报价清单需额外单独准备3份。

（八）供应商负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段谈判；

（九）本项目不得转包、分包；

（十）本项目不接受联合体响应。

以上资料整理成册作为谈判响应文件，谈判响应文件一式三份，正本一份、副本两份，双面打印，标注页码，密封完好封口处加盖公章。并将谈判响应文件扫描成PDF版，待谈判会****点击查看办公室5留档保存。请自备碳素笔1只。

三、谈判规则

（一）各潜在响应人按签到顺序进行报价和答疑。

****点击查看小组组成：院内相关科室专业技术人员3人及以上单数。

四、谈判方式

谈判小组将对所有参与谈判的供应商资质进行审查，针对资质合格的供应商从商务条件、技术能力、报价、售后服务等方面进行综合评分。

首次谈判实质性响应供应商应不少于3家；二次及以上谈判，实质性响应供应商少于3家时，谈判小组在1家或2家的基础上进行谈判。

五、报名时间及地点

（一）报名时间：2026年8月17日至2026年8月25日8:30-11:30；14:30-17:30（法定节假日除外），逾期不予受理。

（二）报名地点：****点击查看（金碧路157号）****点击查看办公室5（可电话报名）

（三）报名联系人：李老师

（四）联系电话：0871-****点击查看3718

六、响应文件递交及谈判时间、地点

（一）响应文件递交及谈判时间：2026年8月26日9时00分（**时间）。

（二）响应文件递交及谈判地点：****点击查看8号楼6楼一号会议室。

（三）逾期送达或者未送达指定地点的响应文件，将被拒收。

七、公告媒介

****点击查看官网（https://www.****点击查看.cn）。

八、监督

本次谈判全程由监审处监督，项目参与供应商对中标结果如有异议，可在公示期内以书面方式提出。

监审处电话：0871-****点击查看9029

附件1

无重大违法记录声明

****点击查看：

我公司参与“****点击查看 项目”谈判采购，我公司郑重声明：我方2023年至今在经营活动中无重大违法活动记录，符合《中华人民**国招标投标法》《****点击查看政府采购法》的规定。我方对此声明负全部法律责任。

特此声明

声明人：

年 月 日