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****点击查看拟公开自行采购结核分枝杆菌检测试剂盒，欢迎合格的供应商前来报名参与。
一、自行采购项目编号：****点击查看
二、采购内容和要求:
项目：结核分枝杆菌检测试剂盒 总预算：62.8万元
| 序号 | 货物名称 | 货号、规格等参数、需求 | 单位 | 数量 | 预算 （万元） | 备注 |
| 1 | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | *1、PCR荧光探针法，检测结核分枝杆菌特异的IS6110基因；2、检测标的：检测人痰液类样本中结核分枝杆菌复合群核酸；*3、产品资质具备****点击查看管理局颁发的三类医疗器械注册证；*4、体系中加入内质控和阳性质控，有效防止假阴性和假阳性；5、试剂盒含有UDG 和dUTP,有效防止交叉感染；*6、Touchdown 程序设计，优化实验结果；7、保存有效期≥12个月；8、可以适配**宏石SLAN-96S, ABI 7500，Roche Cobas Z480等多种机型；*9、内置核酸提取试剂，无需专用的核酸提取仪；10、同一样本20次重复检测，CV≤3%；11、提高了涂片阴性患者的检出率；12、在痰培养结果阴性患者中，有明显的阳性患者的检出率；13、qPCR核酸检测阳性检出率高于液体培养阳性检出率的产品优先；*14、****点击查看中心应用评估报告的产品； | 人份 | 83 | 23.9 | 其中“*”为必须满足 项 |
| 2 | 一、二线抗结核药物敏感性分子检测试剂 | 1、适用于全自动医用PCR分析系统（SLAN-96S；****点击查看**公司），检测方法为熔解曲线法，Tm值波动范围不超过±1℃；在获得DNA样本后，3小时内完成检测；有配套熔解曲线结果判读软件，结果判读由仪器自动完成，无需PCR后处理，仪器自动给出结果；2、检测药物种类包括：利福平、异烟肼、氟喹诺酮类药物，检测数量为1100例；3、利福平耐药突变检测试剂盒可检测结核分枝杆菌利福平耐药突变基因rpoB507~533之间的81bp内任意突变；灵敏度（真阳性率）≥95%，特异性（真阴性率）≥95%，以说明书中数据为准；4、异烟肼耐药突变检测试剂盒可检测结核分枝杆菌异烟肼耐药突变位点的检测区域范围为： ahpC启动子区、inhA94密码子、inhA启动子区位点以及katG315密码子；灵敏度（真阳性率）≥90%，特异性（真阴性率）≥96%，以说明书中数据为准； | 人份 | 1083 | 38.9 |
该项目更多详细内容和要求可电话咨询，联系人及电话：张老师，0571－****点击查看5186。
三、供应商资格要求：
1、具有独立法人资格,独立承担民事责任的能力，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，
2、满足《****点击查看政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（www.****点击查看.cn）、中国政府采购网（www.****点击查看.cn）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。
3、必须具有产品经营许可或服务许可；
4、综合实力能力强、售后服务好、经验丰富的供应商优先考虑。
四、报名时间及方式等：
报名时间：自公告日期起至8月28日星期四上午11:30截止，上午8:30-11:30；下午：13:30-16:30，节假日除外。
报名方式：供应商可通过电话或发送邮件（编辑包括单位名称、投报项目、授权代表人姓名、联系电话等信息发送至邮箱zxwang@cdc.****点击查看.cn）报名。
五、必须提交的材料：
1、商务报价，实施方案、计划安排、服务承诺、完成日期等；每项产品的产地货号、报价、交货日期；
2、经有关部门年检通过的营业执照副本复印件、供应商简介复印件（复印件必须加盖单位公章）；财务状况报告（审计报告加四表一附注或企****点击查看银行资金证明）；无政府采购严重违法失信行为相关证明材料。
3、法人委托书（附件一），委托人身份证，投标资料均需加盖投标单位公章；授权代表应为供应商在职职工，授权代表的社保缴纳证明由社保机构在采购活动期间（采购公告发布日至自行采购截止日）出具。
4、采购响应文件正副本（一正二副，共三份）需分别装订成册（采用胶装或粘贴方式装订），不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订；材料须密封包装（包装外注明投标项目名称、授权代表姓名、联系电话、投标单位名称）。
5、响应文件资料密封套装后在报名截止日11:30前寄送至**市**区滨盛路3399****点击查看中心****点击查看保障部王老师收）。
6、自行采购结束后，入围供应商请在一周内提供一式四份加盖公章的《****点击查看自行采购合同》和《医疗卫生机构廉洁购销合同》，见附件二、三。
六、自行采购谈判时间地点：
时间：2025年08月28日星期四下午14:30。
地点：****点击查看综合楼500室。
自行采购将通过资格复查、专家询问、电话谈判、再次报价和服务承诺等程序，经中心采购专家综合评分决定入围单位。再次报价文档（签字盖章扫描件）、采购响应文件（电子版）必须在采购谈判当日一并发送至邮箱（zxwang@cdc.****点击查看.cn）否则投标无效。授权代表不需要到采购现场，但届时请务必保持电话畅通。
若有其他相关事项另行通知。
七、联系方式
采购单位：****点击查看
地点：**市**区滨盛路3399号
联系人：王老师
联系电话：0571-****点击查看5079
基本情况
上次中标企业: 杭州****公司
潜在竞争对手: 共
42
个, 其中与甲方合作关系紧密的
10 家
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