【调研公告】天津市宁河区疾病预防控制中心关于购置呼吸道多病原核酸检测试剂的询价公告

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发布于 2026-09-08

招标详情

天津市宁河区疾病预防控制中心

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本单位近五年检测类项目招标6次，合作供应商5个，潜在供应商4个

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根据《2026 年传染病控制工作要求》要求，开展呼吸道多病原监测，对监测样本进行呼吸道多病原核酸检测，需购置相关试剂，****点击查看公司报名参与。

一、项目编号：****点击查看

二、项目名称：****点击查看卫生监督所）购置呼吸道多病原核酸检测试剂项目

三、资质要求

1、公司营业执照有效，若所投产品属于医疗器械，须按照《医疗器械监督管理条例》（中华人民**国国务院令第 739 号）规定提供对应证明文件（复印件需加盖公章），具体要求如下：

投标人为所投医疗器械制造商的，按产品分类提供有效期内的医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证。

投标人非所投医疗器械（第一类医疗器械除外）制造商的，按产品分类提供有效期内的医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证。

若所投产品不属于医疗器械，无需提供上述备案证明文件或许可证。

2、严格禁止关联性供应商同时报价（如：同一法定代表人、经办人等）。

3、供应****点击查看政府采购等招投标活动中，未有违法违规行为声明书（加盖公章）。

四、项目工作内容

序号

试剂名称

规格

数量

参数

报价（元）

呼吸道多病原核酸检测试剂盒（15+6）

10T/盒

7盒

★1.适用范围：适用于定性检测从咽拭子、痰液、培养物等样本中提取的甲型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、人鼻病毒、冠状病毒、人博卡病毒、肠道病毒、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、新型冠状病毒（ORF1ab基因、N基因）、百日咳杆菌、A族链球菌、肺炎支原体、军团菌、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、曲霉菌属、隐球菌、肺炎克雷伯菌的核酸。

2.检测技术：同品牌可提供≥2种技术平台的多病原核酸检测产品，至少包含多重荧光PCR技术平台和超多重实时荧光PCR熔解曲线技术平台。其中，熔解曲线技术平台灵敏度最低300copies/mL，2管可完成22种基因型的定性检测。（提供说明书为证）

3.检测程序及时间：预变性≤30sec，PCR扩增循环数≤45cycles，反应理论时间≤38min，反应时长≤70min。（提供说明书证明）

4.结果判读：可免费提供试剂盒同品牌的多病原核酸检测结果判读软件，一键即可完成多种病原体的结果判读，判读的试剂盒种类应覆盖≥500种常见病原微生物的核酸检测试剂盒。（响应文件中提供多病原核酸判读结果证明材料复印件及软件著作权证书，著作权人为该标的制造商）

5.性能验证：生产厂家可提供同品牌≥15种非冻干形实时荧光PCR核酸检测所需病原体的参比试剂，参比试剂****点击查看管理局审批获证，以便后续开展方法的性能验证。(需提供三类医疗器械注册证为证）

6.生产质量：为保证生产厂家试剂的生产质量，要求生产环境需进行日常的环境监测，需提供符合ISO/IEC17043具备悬浮粒子、沉降菌监测能力的证明文件。（需提供第三方验证报告证明）

7.资质证明：生产企业具有医疗器械生产企业许可证，属于国家高新技术企业，通过ISO14001、ISO 45001、ISO13485及ISO9001体系认证，拥****点击查看实验室备案。（提供证明文件）

★8.试剂耗材须按采购人工作需要进行必须的性能验证（验证方法依据《**急性呼吸道传染病哨点监测技术方案》进行，具体时间由采购人与成交供应商在时限内协商），所需人力、标准品、试剂耗材耗损及其他可能需要的相关耗损均由成交供应商提供。验证试剂须包含需提供同品牌预分装试剂和熔解曲线试剂，试剂按验证实验批次提供，所提供最小验证试剂耗材量为20人份（此份数不包含实验所需的对照品等例数）。单个试剂性能验证检测批次≤1次，验收标准参照检测项目的国家或者省级考核方案，超过本次数为性能验收不通过。