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为满足临床诊疗需要，我院现拟采购下列试剂：
| 1 | NGS检测(小panel-肠癌-组织) | NGS 检测(小 panel-肠癌-组织)项目检测试剂盒 | 适用机型为MGISEQ-2000或DIFSEQ-200; | 1.检测试剂具备医疗器械注册证； 2、检测样本类型：石蜡组织； 3.适用机型为MGISEQ-2000或DIFSEQ-200; 4.能检测肠癌患者石蜡标本热点驱动基因突变，药监局批准的基因数为3个及以上。 |
| 2 | NGS检测(小pane1-肺癌-组织) | NGS 检测(小 panel-肺癌-组织)项目检测试剂盒 | 适用机型为MGISEQ-2000或DIFSEQ-200; | 1、检测试剂具备医疗器械注册证； 2.检测样本类型：石蜡组织； 3.适用机型为MGISEQ-2000或DIFSEQ-200; 4.能检测肺癌患者石蜡标本热点驱动基因突变，药监局批准的基因数为3个及以上。 |
| 3 | NGS检测(中panel-肠癌-组织) | NGS 检测(中 panel-肠癌-组织)项目检测试剂盒 | 适用机型为MGISEQ-2000或DIFSEQ-200; | 1.检测试剂具备医疗器械注册证； 2.检测样本类型：石蜡组织； 3.适用机型为MGISEQ-2000或DIFSEQ-200; 4.能检测肠癌患者石蜡标本热点驱动基因突变，药监局批准的基因数为9个及以上。 |
| 4 | NTRK1/NTRK2/NTRK3高通量测序基因检测 | NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合检测试剂盒(可逆末端终止测序法) | 适用机型为MGISEQ-2000或DIFSEQ-200; | 1、检测试剂具备医疗器械注册证； 2.检测样本类型：石蜡包埋组织； 3.适用机型为MGISEQ-2000或DIFSEQ-200; 4 . 能定性检测实体瘤患者福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)组织样本中 NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合变异。 |
| 5 | 基因检测(肺癌3基因-PCR) | 人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒 | 适用机型为cobas Z480或SLAN-96S; | 1.检测试剂具备医疗器械注册证： 2.检测样本类型：石蜡包埋组织； 3.适用机型为cobas Z480或SLAN-96S; 4.至少能检测肺癌标本中EGFR/ALK/ROS1三个基因热点突变。 |
| 6 | 基因检测(PDGFRA-PCR) | 人PDGFRA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 适用机型为cobas Z480或SLAN-96S; | 1.检测试剂具备医疗器械注册证； 2.检测样本类型：石蜡包埋组织； 3.适用机型为cobas Z480或SLAN-96S; 4.能定性检测胃肠间质瘤患者经中性福尔马林固定的石蜡包埋的组织样本中PDGFRA基 因突变。 |
| 7 | 基因检测(PIK3CA-PCR) | 人PIK3CA基因突变检测试剂盒 | 适用机型为cobas Z480或SLAN-96S; | 1.检测试剂具备医疗器械注册证； 2.检测样本类型：石蜡包埋组织； 3.适用机型为cobas Z480或SLAN-96S; 4.可以检测乳腺癌患者标本PIK3CA基因热点突变。 |
| 8 | 基因检测(MSI-PCR) | 人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) | 适用机型为cobas Z480或SLAN-96S; | 1、检测试剂具备医疗器械注册证； 2.检测样本类型：石蜡包埋组织； 3.适用机型为cobas Z480或SLAN-96S; 4、能检测结直肠癌患者FFPE样本中微卫星状态。 |
意向供应商须在报名截止时间前按要求提交报名材料（一份 PDF），材料须真实、合法、完整，并对材料内容承担相应法律责任。
报名截止时间届满后，系统将关闭报名入口，逾期不予受理。
报名材料包括：
1、报名登记表（附件1）
2、产品相关说明（产品彩页、产品说明书、产品注册证并附一份查询注册证时的药监部门网站截图。）
3、资质相关（供应商资质、生产厂家资质、厂家授权书（若有中间级经销单位，也需提供其授权书，公司资质）。（1****点击查看管理部****点击查看管理局注册，具有独立的法人资格。（2）必须具有相应的医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、一类医疗器械生产备案凭证，且在有效期内。（3）所投项目内容在其医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证经许可的经营范围内。（4）法人给业务员的授权书，附法人和业务员的身份证复印件。（5）所供产品必须是**省药品和医用耗材招采管理系统或**阳光招采集中结算系统挂网产品。）
4、业绩相关（合同及发票复印件： 须提供体现投标产品及对应型号的合同，****点击查看医院使用业绩优先。）
5、企业承诺相关（企业信用承诺书 和 调研材料真实性及购销廉洁声明 见附件2和附件3）
6、商务条款（提供新产品进院，厂方提供培训方案；提供产品售后服务方案（如技术指导，不良事件处置等）；提供配送方案（如配送、结算等）。）
报名截止时间： 2026年08月05日 17:00
材料上传截止日期： 2026年08月09日 17:00
已成功报名的供应商须于上述截止日期前完成资料上传。截止日期届满后，不得对已提交资料进行修改，亦不接受任何形式的补充上传。
报名方式： 线上报名（备注：1.本项目采取电子评标需要线上提交报名材料；2.现场开标时递交一份纸质正本文件；3.线上报名须点击公告上方“我要报名”按钮并按照提示注册或登录线上平台）。
开标时间：对应试剂开标时间请等待短信通知或登录线上平台查看
开标地点：对应试剂开标地点请等待短信通知或登录线上平台查看
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联系人：彭老师
联系电话：025-****点击查看3339
联系地址：****点击查看10号楼603室
基本情况
上次中标企业: 江苏****公司
潜在竞争对手: 共
18
个, 其中与甲方合作关系紧密的
0 家
