莆田市疾病预防控制中心关于艾滋病确证检测、病媒检测相关试剂耗材采购项目进口产品专家论证意见的公示

序号

名称

采购预算（万元）

是否排除进口产品

用途描述

基本配置要求

其他需求

1

艾滋病确证检测、病媒检测相关试剂耗材

13.00

否

人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）、人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测（胶体硒法）用于开展**市艾滋病病毒（HIV）新发感染检测等工作；基孔肯雅热IgM检测试剂盒（酶联免疫法）用于基孔肯雅热检测等工作。

1.人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）：用于定性检测人血清或血浆中的HIV-1和HIV-2抗体；须获得医疗器械注册证，提供证明材料；HIV-1抗体为全病毒条带，包括：gp160、gp120、p66、p55、p51、gp41、p39、p31、p24、p17；试剂质控：分别含强阳性、弱阳性和阴性质控血清，其中强阳性质控血清必须同时含HIV-1和HIV-2质控物；储存条件及有效期：避光保存，2-8℃，24个月。
2.人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测（胶体硒法）：方法学为胶体硒法，可同时检测p24抗原、HIV-1型和HIV-2型抗体，应获得医疗器械注册证，提供证明材料；检测标本：全血、血清、血浆；整个检测过程在≤30分钟内完成；试剂可在常温下保存；试剂有效期≥9个月。

3.基孔肯雅热IgM检测试剂盒（酶联免疫法）：方法学为酶联免疫法。

根据采购方工作需要分批送货