基孔肯雅热抗原检测试剂供应商遴选公告

基孔肯雅热抗原检测

试剂供应商遴选公告

基孔肯雅热抗原检测试剂供应商遴选项目

公开遴选

1年（自合同签订之日起计算）

采购人指定地点

（****点击查看**社区****点击查看中心）

年度预算控制价为人民币9.5万元（含税），最终采购数量以实际订单为准，供应商须按中选单价供货。

本项目围绕虫媒传染病监测与临床快检需求，遴选1家供应商，统一供应基孔肯雅热抗原检测试剂，确保试剂产品质量可靠、供应及时、资质合规。

本项目采购内容为基孔肯雅热抗原检测试剂，具体如下：

基孔肯雅热抗原检测试剂。预期用于定性检测人全血、血清或血浆中的基孔肯雅热病毒抗原，作为基孔肯雅热早期辅助诊断的快速检测工具。检测原理要求为胶体金法或免疫层析法。包装规格优先选择20人份/盒、25人份/盒或50人份/盒。

上述试剂的实际采购数量以采购人年度实际需求为准，供应商须具备分批次供货能力，合同期内各品种单价不得高于中选报价。

（1）基孔肯雅热抗原检测试剂须****点击查看管理局颁发的有效《医疗器械注册证》；

（2）供应商须持有有效的《医疗器械经营许可证》（经营范围涵盖体外诊断试剂）。

（1）产品有效期≥12个月，到货时剩余有效期不低于总有效期的2/3；

（2）储存条件须满足2-30℃常温储运要求（或能提供完善的冷链保障方案）；

（3）产品说明书须明确标注灵敏度和特异性等关键性能指标。

（1）供应商须提供产品操作培训（线上或现场）；

（2）出现质量问题须在24小时内响应并提供解决方案；

（3）提供产品质检报告及合格证明文件。

1.主体资格：供应商须为中华人民**国境内依法注册、具有独立法人资格的企业，持有有效的营业执照，经营范围涵盖体外诊断试剂销售或医疗器械经营相关内容。

2.经营资质：持有有效的《医疗器械经营许可证》，且许可范围包含本次采购产品类别。

3.供应商未被列入“信用中国”网站(www.****点击查看.cn)失信被执行人、重大税收违法失信主体名单，****点击查看政府采购网(www.****点击查看.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单，须提供上述网站信用信息查询网页截图（截图清晰完整，并加盖单位公章）。

4.合规要求：近三年内无重大违法违规经营记录、无重大产品质量投诉纠纷、无行业处罚记录（提供书面声明）。

5.其他要求：本项目不接受联合体参选，不允许分包、转包服务项目。

自本公告发布之日起5个工作日，逾期不再受理报名（工作日上午8:00-12:00，下午14:30-17:30）。

详细地址：**市**区茶滘**街3号101房

联系人：欧小姐

联系电话：189****点击查看7171

1.法定代表人身份证复印件；

2.法人授权委托书、授权委托人身份证复印件（法人到场无需提供）；

3.营业执照、《医疗器械经营许可证》复印件及相关资质证书；

4.信用中国、中国政府采购网信用查询截图；

5.项目供货服务方案；

6.产品报价清单；

7.服务承诺书及无违法违规记录承诺书；

8.拟供应产品的《医疗器械注册证》或备案凭证复印件、产品说明书及质检报告；

9.其他可证明企业优势的材料（如代理授权证明、质量管理体系认证、仓储物流能力证明等）。

1.参选机构对所提供材料真实性、合法性负责，弄虚作假取消资格并列入不良名单。

2.采购单位有权对项目服务全过程进行监督、检查与考核，不合格按合同约定整改或终止合同。

3.参选费用自理，采购单位不承担任何与参选相关的费用。

4.本公告最终解释权归采购单位所有。

5.****点击查看中心政务公开栏公告。

****点击查看社区****点击查看中心

2026年7月24日