人类HER2基因扩增检测试剂盒和人类ALK基因融合检测试剂盒结果公告

其他医用材料
需求描述：人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）：（1）试剂用于FISH荧光原位杂交技术，用于实体肿瘤的用药指导，辅助诊断，鉴别诊断，早期筛查，复发监测或预后分层评估。按照NMPA分类管理文件对FISH注册要求，HER2和ALK需获得中国三类医疗器械注册证。试剂规格为不少于10人份/盒。 （2）可以提供定制探针服务 （3）探针采用BAC缺口平移法酶切后标记，结合去重复序列设计，按产品注册证和说明书规定，杂交时间为2-16小时，可灵活调整实验安排。既可以使用快速杂交模式实现2小时杂交当天发放报告，也可以过夜杂交16小时。 （4）检测结果准确，特异性好≥90％，信号清晰，细胞背景低，抗淬灭效果好；质量稳定，反复冻融20次不影响使用。 （5）操作流程简单，全流程仅需6小时完成实验，当天可以出报告； （6）配套FISH前处理试剂具有环保型脱蜡剂和高效通透剂； （7）产品性能稳定、行业认可度高，在2024****点击查看卫生健康委****点击查看中心组织的 HER2 基因检测（FISH）能力验证中100%通过验证。 （8）具有疑难样本的结果复核能力，对于客户的疑难样本，可提供结果复核的检测服务，需提****点击查看实验室资质。
中标（成交）品牌：**友芝友
中标（成交）型号：10人份/盒

其他医用材料
需求描述：人类ALK基因融合检测试剂盒（荧光原位杂交法）：（1）试剂用于FISH荧光原位杂交技术，用于实体肿瘤的用药指导，辅助诊断，鉴别诊断，早期筛查，复发监测或预后分层评估。按照NMPA分类管理文件对FISH注册要求，HER2和ALK需获得中国三类医疗器械注册证。试剂规格为不少于10人份/盒。 （2）可以提供定制探针服务 （3）探针采用BAC缺口平移法酶切后标记，结合去重复序列设计，按产品注册证和说明书规定，杂交时间为2-16小时，可灵活调整实验安排。既可以使用快速杂交模式实现2小时杂交当天发放报告，也可以过夜杂交16小时。 （4）检测结果准确，特异性好≥90％，信号清晰，细胞背景低，抗淬灭效果好；质量稳定，反复冻融20次不影响使用。 （5）操作流程简单，全流程仅需6小时完成实验，当天可以出报告； （6）配套FISH前处理试剂具有环保型脱蜡剂和高效通透剂； （7）产品性能稳定、行业认可度高，在2024****点击查看卫生健康委****点击查看中心组织的 ALK 基因检测（FISH）能力验证中100%通过验证。 （8）具有疑难样本的结果复核能力，对于客户的疑难样本，可提供结果复核的检测服务，需提****点击查看实验室资质。
中标（成交）品牌：**友芝友
中标（成交）型号：10人份/盒