开封市中心医院 阿尔茨海默病相关标志物检测设备及耗材采购调研公示

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阿尔茨海默病相关标志物检测设备及耗材采购调研公示

为满足阿尔茨海默病的临床诊疗需求，我院开展相关血液、脑脊液标志物检测。为规范检测设备和试剂耗材采购程序，保障医疗质量，降低运行成本，保护患者权益，我院对阿尔茨****点击查看检测所需的设备与耗材进行采购前期调研，欢迎符合条件的供应商积极参与。现将有关事宜公告如下：

一、项目信息

1.项目名称:****点击查看阿尔淡海默病相关标志物检测设备及配套耗材采购调研。

2.调研目的:了解阿尔茨海默病相关标志物检测设备及配套耗材的市场供应、技术性能及价格情况，为后续采购工作提供参考依据。

3.拟采购内容概述:

检测标本类型:血液、脑脊液。

检测方法学:采用免疫学检测原理(不限具体方法学，如化学发光、电化学发光、荧光免疫等均可)。

检测项目:应能完成以下阿尔茨海默病相关标志物的检测(包括但不限于):

磷酸化Tau217蛋白(p-Tau 217)

磷酸化Tau181蛋白(p-Tau 181)

胶质纤维酸性蛋白(GFAP)

神经丝轻链蛋白(NfL)

β淀粉样蛋白1-42(Aβ 1-42)

β淀粉样蛋白1-40(Aβ 1-40)

设备基本要求:全自动或半自动检测系统，具备良好的检测精密度、重复性和稳定性，能满足临床常规检测需求。首报告时间、检测通量等性能指标由供应商在响应材料中提供，以证明其临床适用性。

配套耗材范围:与设备匹配的检测试剂、校准品、质控品等，均须为配套注册产品。

二、供应商资格条件

参与本次采购调研的供应商须符合以下条件:

1.基本资格条件

符合《****点击查看政府采购法》第二十二条规定。

2.信用要求

根据财政部《****点击查看政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)规定，被列入“中国执行信息公开网”的“失信被执行人”、“信用中国网站的“重大税收违法失信主体”、“中国政府采购网”的“政府采购严重违法失信行为记录名单”的供应商，不得参与本次采购调研活动。

3.特定资格条件

(1)具有有效的医疗器械经营许可证及相应检测设备、耗材的经营资质；

(2)所提供的检测设备及配套试剂、校准品、质控品均应依法取得国家规定的医疗器械注册证(或备案凭证);

(3)设备及配套耗材应能兼容检测血液和/或脑脊液标本中的上述阿尔茨海默病相关标志物，并提供完整的检测系统(设备+试剂+校准品+质控品)

(4)供应商应在响应材料中详细列明所报产品的技术性能、检测项目覆盖情况、注册信息及市场应用情况。

三、公告期限

即日起至2026年8月3日17时00分（**时间，法定节假日除外）。

1.提交时间：

即日起至2026年8月3日17时00分（**时间，法定节假日除外）。

2.材料内容：

（1）上述第二款"供应商资格条件"所涉及的相关证明材料；

（2）法定代表人身份证明文件或授权委托书（注明联系人及联系方式、邮箱）、法定代表人和授权代理人身份证复印件（加盖公章），营业执照复印件（加盖公章）。

以上材料均须提供PDF扫描件和纸质版。

3.提交方式

电子版发送至邮箱（****点击查看@163.com），名称统一为“****点击查看阿尔茨海默病相关标志物调研公示+公司名称”；

纸质版装订成册请送至****点击查看核医学科。

五、联系方式

****点击查看核医学科

地 址：**市河道街85号

联系人：胡先生 155****点击查看6115

苏先生 182****点击查看7981