原子高科-转产所需前体物资采购采购公告

公告-招标公告北京 - 北京 - 北京市

发布于 2026-05-07

招标详情

中国同辐股份有限公司

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历史招中标信息10580条

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本单位近五年检测类项目招标453次，合作供应商202个，潜在供应商201个

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****点击查看 --询比采购采购公告

一、项目概况

项目名称：

项目编号：

交货/服务时间：

交货/服务地点：

供货范围：

（一）物资采购名称：原料多肽（DOTATATE）

品牌：吉象隆

多肽CAS号: 177943-89-4

多肽分子式：C65H90N14O19S2（净肽）

多肽分子量：1435.6

多肽盐的形式：乙酸盐

多肽结构式：如下图所示

多肽序列：DOTA-D-Phe-Cys-Tyr-D-Trp-Lys-Thr-Cys-Thr-OH，cyclic disulfide Cys

质量要求：

检测项目		分析方法	接受标准
性状	外观	目视观察	白色或类白色冻干粉末或疏松块状物
鉴别	化学鉴别	高效液相色谱法（通则0512）	供试品溶液放射性主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
检查	水分	水分测定法（通则0832第一法2）	≤10%
	醋酸	合成多肽中的醋酸测定法（通则0872）	≤10.0%
	三氟乙酸	离子色谱法（通则0513)	≤0.5%
	残留溶剂	残留溶剂（通则0861第二法）	甲醇≤0.3%
			乙腈≤0.041%
			N,N-二甲基甲酰胺≤0.088%
	氨基酸比值	高效液相色谱法（通则0512）	D-色氨酸0.8~1.2
			赖氨酸0.8~1.2
			D-苯丙氨酸0.8~1.2
			酪氨酸0.8~1.2
			苏氨酸1.6~2.4
			半胱氨酸1.6~2.4
	有关物质	高效液相色谱法（通则0512）	DOTA-TATE直链肽≤1.0%
			单杂≤1.0%
			总杂≤2.0%
	细菌内毒素	细菌内毒素检查法（通则1143）	<2.5 EU/mg
	微生物限度	非无菌产品微生物限度检查（通则1105）	总需氧菌数≤10 cfu/10 mg
	微生物限度	非无菌产品微生物限度检查（通则1105）	霉菌和酵母菌总数≤1 cfu/10 mg
含量测定		高效液相色谱法（通则0512）	95.0% ~ 105.0%

采购数量：10g。

包装要求：50 mg/瓶，**度聚乙烯瓶内包，铝箔袋抽真空外包。

（二）物资采购名称：DOTATATE对照品

采购数量：10 g DOTATATE多肽对照品

包装要求：100 mg/瓶。

质量要求：满足DOTATATE原料质量要求；满足定量分析对照品要求；除首次标定外，还需在生产后的第24个月和第48个月分别进行复标；提供对照品标化资料。

（三）物资采购名称：DOTATATE相关杂质对照品

类别	编号	名称	序列	采购量
消旋肽 8个	杂质1	[Phe2]DOTA-TATE	DOTA-Phe-c[Cys-Tyr-D-Trp-Lys-Thr-Cys]-Thr-OH	0.1g
	杂质2	[D-Cys3]DOTA-TATE	DOTA-D-Phe-c[D-Cys-Tyr-D-Trp-Lys-Thr-Cys]-Thr-OH	0.1g
	杂质3	[D-Tyr4]DOTA-TATE	DOTA-D-Phe-c[Cys-D-Tyr-D-Trp-Lys-Thr-Cys]-Thr-OH	0.1g
	杂质4	[Trp5]DOTA-TATE	DOTA-D-Phe-c[Cys-Tyr-Trp-Lys-Thr-Cys]-Thr-OH	0.1g
	杂质5	[D-Lys6]DOTA-TATE	DOTA-D-Phe-c[Cys-Tyr-D-Trp-D-Lys-Thr-Cys]-Thr-OH	0.1g
	杂质6	[D-Thr7]DOTA-TATE	DOTA-D-Phe-c[Cys-Tyr-D-Trp-Lys-D-Thr-Cys]-Thr-OH	0.1g
	杂质7	[D-Cys8]DOTA-TATE	DOTA-D-Phe-c[Cys-Tyr-D-Trp-Lys-Thr-D-Cys]-Thr-OH	0.1g
	杂质8	[D-Thr9]DOTA-TATE	DOTA-D-Phe-c[Cys-Tyr-D-Trp-Lys-Thr-Cys]-D-Thr-OH	0.1g
缺失肽 2个	杂质9	[des-DOTA1]DOTA-TATE	D-Phe-c[Cys-Tyr-D-Trp-Lys-Thr-Cys]-Thr-OH	0.1g
缺失肽 2个	杂质15	[des-Thr9]DOTA-TATE	DOTA-D-Phe-c[Cys-Tyr-D-Trp-Lys-Thr-Cys]-OH	0.1g
错接肽 2个	杂质21	[des+Thr7]DOTA-TATE	DOTA-D-Phe-c[Cys-Tyr-D-Trp-Lys-Thr-Thr-Cys]-Thr-OH	0.1g
错接肽 2个	杂质22	[des+Thr9]DOTA-TATE	DOTA-D-Phe-c[Cys-Tyr-D-Trp-Lys-Thr-Cys]-Thr-Thr-OH	0.1g
直链肽 1个	杂质16	DOTA-TATE直链肽	DOTA-D-Phe-Cys-Tyr-D-Trp-Lys-Thr-Cys-Thr-OH	1g
氧化1个	杂质28	[Cys3(O3H)、Cys8(O3H)]DOTA-TATE	DOTA-D-Phe-Cys(O3H)-Tyr-D-Trp-Lys-Thr-Cys(O3H)-Thr-OH	0.1g

质量要求：提供对照品标化资料；杂质对照品需进行性状、鉴别、水分、纯度、盐含量的检测，并计算含量，有关物质所使用的DOTATATE直链肽（杂质16）对照品应满足定量分析的要求，其他杂质对照品至少满足定性分析的要求，具体要求如下：

检验项目	合格标准
性状	白色或类白色粉末
鉴别	HPLC	供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
	MS	相对分子质量±2
水分	≤10.0%
盐含量（醋酸）	≤15.0%
纯度（HPLC）	≥85.0%
含量	报告值

包装要求：100 mg/瓶。

质量要求：

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

（1）资质要求：1.中华人民**国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。

（2）业绩要求：.需提供近6年内（2020年至今）完成的类似项目业绩（需提供合同关键页、验收报告或用户证明等有效佐证材料）。

（3）其他要求：不接受联合体投标，****点击查看公司****点击查看公司投标。

供应商不得存在下列情形之一：

（1）不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在控股、管理关系；

（2）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

（3）被政府有关部门取消招标项目所在地行业内的投标资格且处于有效期内的；

（4）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

（5****点击查看集团有限公司供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期。供应****点击查看集团有限公司供应商黑名单或灰名单、采购单****点击查看公司黑名单或灰名单，且处于有效期内；

（6）其他：平台将对在非招标采购流程参与项目、下载采购文件、提交报价（应答文件）过程中触发相同联系人或相同MAC地址（同一环节或不同环节MAC地址相同）并参与报价的供应商进行自动废标处理，并同步暂停涉事供应商3个月内参与平台所有采购项目的权限，向其发出系统告知函。（可列举供应商不得存在的处罚、违约行为，但需对处罚、违约的时间、范围、严重程度等具体情况进行明确）3.3 本次采购不接受（接受或不接受）

专项资格条件：/

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在****点击查看集团电子采购平台（https://www.****点击查看.com/）在2026年05月12日 09时30分00秒前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商****点击查看集团电子采购平台下载采购文件。

2、有意参与本项目的潜在****点击查看集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。****点击查看公司审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（**时间）2026年05月12日 09时30分00秒****点击查看集团电子采购平台（https://www.****点击查看.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。

2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

****点击查看集团电子采购平台（https://www.****点击查看.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在****点击查看