中山市小榄人民医院超声经颅多普勒血流分析仪采购项目采购公告

采购需求书

一、项目概况：

（一）总体要求说明：

1.投标人报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、中标服务费、售后服务、系统对接费、端口对接费（含支付给第三方厂商的对接费用）、培训、质保及合同实施过程中不可预见费用等的相关全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标人负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2.投标人应分别列明该项目的总报价和分项报价，即有单独医疗器械注册证的设备须分项列明报价。

3.投标人应对采购需求中的服务指标在响应详细内容中列出明确承诺，投标人在技术和服务要求响应表中必须列出具体数值。如果投标人只注明“正偏离”或“无偏离”，将可能被视为“负偏离”，从而可能导致严重影响评标结果。

4.采购需求中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标人必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标人必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。

5.★如所投产品属于医疗器械，投标人应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标人的营业执照/经营许可证/备案证明材料。

6.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截至中标人承诺的期限。

二、基本需求

核心产品：超声经颅多普勒血流分析仪

用途： （1）急性期快速评估颅内外大血管狭窄/闭塞，为溶栓取栓决策提供血流动力学依据；

（2）蛛网膜下腔出血后血管痉挛的每日床旁监测，指导尼莫地平治疗；

（3）微栓子信号（MES）监测，评估大动脉粥样硬化斑块稳定性及卒中复发风险；

（4）发泡试验（c-TCD）筛查卵圆孔未闭（PFO），明确隐源性卒中病因；

（5）脑血流储备（CVR）评估，指导症状性颅内/外动脉狭窄的血运重建决策。

（6）对后循环缺血性眩晕的鉴别诊断也具有重要价值，可快速区分血管性眩晕与前庭周围性眩晕。

其余采购需求书具体内容详见附件