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各潜在供应商：
****点击查看拟对以下项目进行市场调查，兹邀请符合本次要求的潜在供应商参加。
一、设备基本要求
（一）设备名称：免疫荧光检测仪；数量：1台。
（二）设备使用年限不低于5年。
（三）设备须为依法注册的医疗器械，具有医疗器械注册证，并提供产品合格证明。
二、主要技术参数要求
（一）检测原理：采用免疫荧光层析法（干式荧光免疫定量分析技术）。
（二）检测通道：检测通道数能够满足项目检测需要，可连续进样，支持多项目同时检测。
（三）检测项目
1.C反应蛋白（CRP）检测；
2.降钙素原（PCT）检测；
3.糖化血红蛋白（HbA1c）检测；
4.仪器具备检测项目扩展能力，可支持后续增加其他检测项目。
（四）检测性能
1.首结果时间：单项检测报告时间不超过20分钟；
2.样本类型：适用于全血（含末梢血）、血清、血浆；
3.样本用量：单项检测样本用量少；
4.精密度：批内变异系数（CV）不大于10%，批间变异系数（CV）不大于15%；
5.线性范围：各项目线性范围覆盖临床常用决策水平，具体以医疗器械注册证载明的性能指标为准；
6.糖化血红蛋白检测结果可溯源至IFCC/NGSP参考体系，保证检测结果与国际参考方法的一致性。
（五）校准要求
配备与仪器配套的校准品，支持仪器校准及检测结果溯源。
三、试剂要求
（一）包装形式
所适用配套试剂须为单人份独立包装，即取即用，不得只适用采用多支合并包装试剂，以避免试剂浪费、保证检测质量。
（二）检测模式
每个项目单独检测，不得采用多项目联检卡（不可联检），各项目独立出具检测结果。
（三）储存条件
所适用试剂常温（2—30摄氏度）储存，无需冷链运输和冷藏保存，便于科室日常管理。
（四）适配试剂单价合理、成本可控，报价时须单独列明各项目试剂市场采购价，且在市场充分供应。
四、室间质量评价要求
（一）投标产品的检测系统（仪器及配套试****点击查看卫生健康委****点击查看中心****点击查看中心组织的室间质量评价，且在C反应蛋白、降钙素原、糖化血红蛋白等项目中具有独立评价分组。
（二）投标时须提供近两年室间质量评价合格证书或成绩报告，以证明产品检测质量可靠、结果可比。
五、质控要求
配备与试剂配套的质控品，支持开展室内质量控制。
六、信息化与数据管理要求
（一）仪器具备LIS（实验室信息系统）接口，****点击查看医院检验信息系统，实现检测结果自动传输。
（二）仪器可存储、查询、打印检测结果，****点击查看医院管理要求。
（三）操作界面为中文。
七、售后服务要求
（一）校准服务：厂家每年对仪器免费校准一次，并出具校准报告。
（二）维修服务：质保期内免费维修；接到报修后24小时内响应、48小时内到达现场处理；在**省内设有售后服务网点或授权服务商。
（三）培训服务：免费提供安装调试、操作培训及试剂使用培训，直至科室人员能够独立操作。
（四）技术支持
提供仪器操作规程、维护保养手册及日常维护指导；质保期满后的维修及保养收费合理、明码标价。
八、报价要求
（一）提供产品彩页、使用说明书、医疗器械注册证等资料。
（二）报价须包含设备主机、配套软件、试剂、校准品、质控品及运输安装等全部费用，并分别列明。
九、报名资料递交方式、时间、地点
1.报名资料递交方式
市场调查需要提供的资料逐页加盖公章后，将格式为PDF的扫描件发至邮箱****点击查看@qq.com。邮件备注：邮件****点击查看公司名称+项目名称+联系人+联系电话）。
2.截止时间：2026年10月16日18:00（**时间）
3.报名咨询：罗老师 0813-****点击查看519
4.此公告为参数及价格市场调研公告，****点击查看医院通知为准。
****点击查看
2026年10月13日
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